Additifs

3.117 Additif alimentaire, E312 - Gallate dodécyle

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Définition détaillée de l'additif alimentaire

Le gallate de dodécyle (E312) est un additif alimentaire de la famille des gallates, utilisé principalement comme antioxydant pour préserver les aliments de l'oxydation et du rancissement. Il s'agit d'un ester de l'acide gallique et de l'alcool dodécylique (dodécanol), formant une molécule lipophile particulièrement efficace dans les milieux gras.

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Table des matières

3.117 Additif alimentaire, E312 - Gallate dodécyle

Définition détaillée de l'additif alimentaire

Autres noms

Synonymes

Autres langues

Principales propriétés

1. Propriétés chimiques

2. Propriétés physiques

3. Propriétés fonctionnelles

4. Propriétés d'utilisation

5. Sécurité et toxicité

6. Propriétés analytiques

Où peut-on le retrouver

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

2. Industrie Pharmaceutique

3. Cosmétique et Soins de la Peau

4. Agriculture et Pêche

5. Biotechnologie et Recherche

6. Produits de Nettoyage

7. Industrie du Verre et des Céramiques

8. Applications Chimiques

9. Applications Techniques

Utilisations et Applications

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

2. Industrie Pharmaceutique

3. Cosmétique et Soins de la Peau

4. Agriculture et Pêche

5. Biotechnologie et Recherche

6. Produits de Nettoyage

7. Industrie du Verre et des Céramiques

Précautions et Sécurité et Réglementation

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

2. Industrie Pharmaceutique et Médicale

3. Cosmétique et Soins de la Peau

4. Agriculture et Pêche

5. Biotechnologie et Recherche

6. Produits de Nettoyage

7. Autres Industries

Réglementation

Réglementation détaillée dans le secteur alimentaire

Union Européenne :

États-Unis :

Canada :

Réglementation dans les cosmétiques

Union Européenne :

États-Unis :

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Limites d'utilisation

Toxicité et Sécurité

1. Sécurité et Toxicité

Toxicité aiguë :

Toxicité chronique :

2. Précautions

3. Utilisation sûre

4. Évaluation de la sécurité

5. Recommandations

6. Consulter un Professionnel de la Santé

7. Surveillez les Effets Secondaires

Alternatives

Alternatives naturelles

Extraits végétaux :

Alternatives synthétiques

Autres antioxydants synthétiques :

Autres utilisations possibles

1. Industries alimentaires

2. Industries cosmétiques

3. Industries Pharmaceutique et médicales

4. Industrie du Bricolage et des Matériaux de Construction

5. Fabrication de Verre et Céramique

6. Applications Médicales

7. Agriculture et Horticulture

8. Produits de Nettoyage

9. Usage en Élevage

10. Autres utilisations possibles

Considérations de Sécurité

1. Toxicité et Effets Indésirables

Profil toxicologique général :

2. Effets Indésirables

Réactions possibles (très rares) :

3. Recommandations en matière d'Utilisation

4. Interactions Médicamenteuses

5. Dosage et Surdosage

Dosage normal :

Surdosage :

6. Précautions pour des Populations Spécifiques

Femmes enceintes :

Enfants :

Personnes âgées :

7. Entreposage

Toxicité

1. Évaluation de la toxicité

Études de référence :

2. Profil de Toxicité Générale

3. Effets Secondaires Potentiels

Exposition aiguë :

Exposition chronique :

4. Groupes à Risque

5. Limitations et Recommandations

Risques Potentiels pour la santé

1. Réactions Allergiques

2. Troubles Gastro-Intestinaux

3. Interactions Médicamenteuses

4. Insuffisance Rénale

5. Risques chez les Femmes Enceintes

6. Effets Inconnus à Long Terme

7. Usage Inapproprié dans des Formulations

8. Risques dans certains groupes de population

Nourrissons :

Sportifs :

Autres Risques Potentiels

1. Effets sur le système endocrinien

2. Risque d'accumulation dans l'environnement

3. Ingestion accidentelle

4. Combinaisons avec d'autres substances

5. Précautions supplémentaires

Dosage maximum dans les produits transformés

1. Limites légales

Principe général :

2. Produits alimentaires

Union Européenne (Règlement 1129/2011) :

États-Unis (FDA 21 CFR) :

Canada :

3. Compléments alimentaires

4. Cosmétiques

5. Consommation quotidienne DJA

DJA établie :

Pour un adulte de 70 kg :

6. Étiquetage obligatoire dans les aliments

Réglementations spécifiques par pays

Canada

Liste des agents de conservation autorisés :

Liste des additifs alimentaires autorisés ayant d'autres utilisations acceptées :

DSL – Liste intérieure des substances :

Liste des Produits chimiques préoccupants :

États-Unis

Liste des substances ajoutées aux aliments (Substances Added to Food) :

PART 172 — Food Additives (21 CFR) :

Section 21 du CFR :

PART 175 — Indirect Food Additives :

Europe - EINECS

Position et détails pour l'additif E312 :

Inventaire Européen des Substances Chimiques Existantes (EINECS) :

Réglementation REACH :

Classification CLP :

Réglementation alimentaire européenne :

Évaluation EFSA :

Réglementation cosmétique européenne :

Source et origine de l'additif

Origine Naturelle

Sources potentielles :

Origine synthétique

Procédé de fabrication :

Statut et origine de l'additif

Classification par origine

Convient aux régimes

Recommandations de vérification

Avantages

Avantages technologiques

Protection antioxydante exceptionnelle

Extension significative de durée de vie

Préservation des qualités organoleptiques

Avantages économiques

Réduction significative des pertes

Optimisation de la production

Rapport coût-efficacité exceptionnel

Avantages réglementaires et sécuritaires

Statut réglementaire favorable

Profil toxicologique rassurant

Compatibilité alimentaire excellente

Avantages environnementaux

Réduction impact écologique

Économie circulaire

Avantages technologiques spécifiques

Applications industrielles avancées

Innovation produits

Qualité constante

Position de l'additif pour la FEMA

FEMA (Flavor and Extract Manufacturers Association)

Statut général dans la base FEMA

Classification GRAS (Generally Recognized As Safe)

Usage dans l'industrie aromatique

Évaluations FEMA Expert Panel

Base de données FEMA

Position réglementaire américaine

Surveillance et conformité

Perspectives et évolutions

Documentation disponible

Utilisation maximum par catégories

Réglementation européenne (UE) - Règlement 1129/2011

Catégories d'aliments autorisées

Huiles et graisses :

Produits transformés :

Produits de boulangerie :

Produits interdits

Réglementation américaine (FDA) - 21 CFR

Limites générales FDA

21 CFR 172.615 :

Applications spécifiques FDA

Produits de boulangerie :

Produits transformés :

Chewing-gums :

Autres réglementations mondiales

Canada (Santé Canada)

Règlement sur les aliments et drogues :

Spécificités canadiennes :

Australie/Nouvelle-Zélande (FSANZ)

Food Standards Code :

Japon (MHLW)

Standards alimentaires japonais :

Chine (GB Standards)

Standards nationaux chinois :

Restrictions et interdictions

Produits interdits universellement

Alimentation infantile :

Produits biologiques :

Restrictions spéciales

Populations sensibles :

Applications techniques :

Calculs pratiques d'usage

Calcul pour formulations

Exemple huile de tournesol (100 kg) :

Vérification conformité

Check-list réglementaire :

Open food fact

Ses fonctions (INCI)

Produits qui en contiennent

Liste EWG

Autres informations

Bibliographie

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Autres noms

Synonymes

  • Gallate de lauryle
  • Dodécyl gallate
  • Acide gallique, ester dodécylique
  • Lauryl gallate
  • 3,4,5-Trihydroxybenzoate de dodécyle
  • ● MCULE-2416501697
  • ● NSC-133463
  • ● ZINC33861415
  • ● 149030-04-6
  • ● NCGC00257297-01
  • ● GS-3008
  • ● AKOS001482340
  • ● DODECYL 3,4,5-TRIS(OXIDANYL)BENZOATE
  • ● ANW-16986
  • ● BDBM50093887

Autres langues

  • Anglais : Dodecyl gallate, Lauryl gallate
  • Allemand : Dodecylgallat, Laurylgallat
  • Espagnol : Galato de dodecilo
  • Italien : Gallato di dodecile
  • Chinois : 十二烷基没食子酸酯

Principales propriétés

1. Propriétés chimiques

  • Formule moléculaire : C19H30O5
  • Masse molaire : 338,44 g/mol
  • Structure : Ester phénolique avec trois groupes hydroxyle
  • Solubilité : Lipophile, peu soluble dans l'eau (0,01 g/L), très soluble dans les huiles et graisses
  • pH de stabilité : 3-7
  • Point de fusion : 97-98°C

2. Propriétés physiques

  • Aspect : Poudre cristalline blanche à légèrement jaunâtre
  • Odeur : Inodore ou légèrement caractéristique
  • Goût : Neutre à faibles concentrations
  • Densité : 1,1-1,2 g/cm³
  • Stabilité thermique : Stable jusqu'à 150°C

3. Propriétés fonctionnelles

  • Action antioxydante : Très efficace, synergique avec d'autres antioxydants
  • Prévention du rancissement : Excellente protection des lipides
  • Conservation des couleurs : Maintien de l'aspect visuel des produits
  • Préservation nutritionnelle : Protection des vitamines liposolubles

4. Propriétés d'utilisation

  • Dosage efficace : 0,01-0,1% du poids du produit fini
  • Compatibilité : Excellente avec la plupart des ingrédients alimentaires
  • Stabilité au stockage : Très bonne en conditions normales
  • Facilité d'incorporation : Bonne dispersion dans les phases grasses

5. Sécurité et toxicité

  • DJA : 0-2,5 mg/kg de poids corporel (JECFA)
  • Classification : Généralement reconnu comme sûr (GRAS)
  • Allergenicité : Très faible potentiel allergénique
  • Génotoxicité : Aucune preuve de génotoxicité

6. Propriétés analytiques

  • Détection : HPLC-UV, spectrophotométrie
  • Limite de quantification : 1-5 mg/kg selon la matrice
  • Méthodes officielles : AOAC, méthodes européennes harmonisées

Où peut-on le retrouver

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

  • Huiles et graisses alimentaires
  • Margarine et beurres allégés
  • Snacks frits et produits de grignotage
  • Préparations pour soupes déshydratées
  • Bouillons et assaisonnements en poudre

2. Industrie Pharmaceutique

  • Gélules et capsules molles
  • Compléments alimentaires lipophiles
  • Préparations topiques grasses
  • Suppléments vitaminiques

3. Cosmétique et Soins de la Peau

  • Crèmes et lotions
  • Baumes à lèvres
  • Produits de maquillage
  • Soins capillaires

4. Agriculture et Pêche

  • Aliments pour animaux enrichis en graisses
  • Conservateurs pour produits de la pêche transformés

5. Biotechnologie et Recherche

  • Milieux de culture cellulaire
  • Préservation d'échantillons biologiques lipidiques

6. Produits de Nettoyage

  • Détergents spécialisés
  • Produits d'entretien industriel

7. Industrie du Verre et des Céramiques

  • Additifs pour vernis et émaux
  • Stabilisants pour formulations céramiques

8. Applications Chimiques

  • Intermédiaire de synthèse
  • Stabilisant pour polymères

9. Applications Techniques

  • Lubrifiants spécialisés
  • Fluides hydrauliques

Utilisations et Applications

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

  • Conservation des huiles : Prévention de l'oxydation et du rancissement
  • Produits de boulangerie : Maintien de la fraîcheur et de la texture
  • Charcuterie : Protection des graisses dans les saucissons et pâtés
  • Confiserie : Stabilisation des matières grasses dans les chocolats

2. Industrie Pharmaceutique

  • Stabilisation : Protection des principes actifs sensibles à l'oxydation
  • Formulations lipidiques : Gélules d'huiles essentielles et vitamines
  • Préparations dermatologiques : Conservation des pommades grasses

3. Cosmétique et Soins de la Peau

  • Anti-âge : Prévention de l'oxydation des actifs cosmétiques
  • Protection solaire : Stabilisation des filtres UV organiques
  • Produits capillaires : Conservation des huiles et sérums

4. Agriculture et Pêche

  • Nutrition animale : Préservation des aliments riches en graisses
  • Aquaculture : Conservation des aliments pour poissons

5. Biotechnologie et Recherche

  • Recherche alimentaire : Études sur la conservation des aliments
  • Développements produits : Formulations expérimentales

6. Produits de Nettoyage

  • Détergents industriels : Stabilisation des formules grasses
  • Nettoyants spécialisés : Applications en restauration collective

7. Industrie du Verre et des Céramiques

  • Additifs fonctionnels : Amélioration des propriétés des revêtements
  • Stabilisation : Conservation des préparations céramiques

Précautions et Sécurité et Réglementation

1. Industrie Alimentaire et Nutritionnelle

  • Respect des limites maximales d'utilisation (0,1-0,2%)
  • Étiquetage obligatoire sous la dénomination E312
  • Incompatibilité avec certains emballages métalliques
  • Surveillance de la stabilité en conditions de stockage

2. Industrie Pharmaceutique et Médicale

  • Validation de la compatibilité avec les principes actifs
  • Études de stabilité requises pour les formulations
  • Documentation BPF obligatoire
  • Tests de migration pour les contenants

3. Cosmétique et Soins de la Peau

  • Limites de concentration selon la réglementation cosmétique
  • Tests de tolérance cutanée recommandés
  • Incompatibilités avec certains actifs cosmétiques
  • Étiquetage selon la nomenclature INCI

4. Agriculture et Pêche

  • Respect des LMR (Limites Maximales de Résidus)
  • Autorisation spécifique pour l'alimentation animale
  • Surveillance vétérinaire recommandée
  • Traçabilité obligatoire

5. Biotechnologie et Recherche

  • Utilisation en laboratoire sous hotte ventilée
  • Port d'équipements de protection individuelle
  • Stockage en conditions contrôlées
  • Élimination selon les réglementations locales

6. Produits de Nettoyage

  • Classification et étiquetage selon le règlement CLP
  • Fiches de données de sécurité obligatoires
  • Formation du personnel manipulateur
  • Mesures de premiers secours disponibles

7. Autres Industries

  • Évaluation des risques spécifique à chaque application
  • Respect des réglementations sectorielles
  • Surveillance de l'exposition professionnelle
  • Plans d'urgence en cas d'incident

Réglementation

Réglementation détaillée dans le secteur alimentaire

Union Européenne :

  • Règlement (CE) n°1129/2011 : Autorisé avec des limites spécifiques
  • Limite générale : 100-200 mg/kg selon les catégories d'aliments
  • Interdiction dans certains produits pour enfants en bas âge

États-Unis :

  • FDA 21 CFR 172.615 : GRAS pour usage alimentaire
  • Limite : 0,02% du contenu en graisse

Canada :

  • Santé Canada : Autorisé selon le Règlement sur les aliments et drogues
  • Limite : 0,01% dans les graisses et huiles

Réglementation dans les cosmétiques

Union Européenne :

  • Règlement (CE) n°1223/2009 : Autorisé jusqu'à 1%
  • Nomenclature INCI : Dodecyl Gallate

États-Unis :

  • FDA : Autorisé selon la réglementation cosmétique générale
  • Concentration recommandée : 0,1-0,5%

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

  • Qualification des fournisseurs obligatoire
  • Tests de pureté et d'identité systématiques
  • Contrôle de la stabilité des formulations
  • Documentation complète de la traçabilité

Limites d'utilisation

  • Aliments pour nourrissons : Généralement interdit
  • Produits biologiques : Non autorisé
  • Applications pharmaceutiques : Selon les monographies
  • Usage cosmétique : Limites de concentration variables

Toxicité et Sécurité

1. Sécurité et Toxicité

Toxicité aiguë :

  • DL50 orale (rat) : >5000 mg/kg (très faible toxicité)
  • Aucun effet toxique observé aux doses d'usage normal

Toxicité chronique :

  • NOAEL : 500 mg/kg/jour (études sur 90 jours)
  • Aucun effet cancérigène démontré
  • Pas d'effets sur la reproduction

2. Précautions

  • Éviter le contact prolongé avec la peau
  • Porter des gants lors de la manipulation
  • Utiliser dans des locaux ventilés
  • Éviter l'inhalation de poussières

3. Utilisation sûre

  • Respecter les dosages recommandés
  • Vérifier la compatibilité avec d'autres ingrédients
  • Effectuer des tests de stabilité
  • Former le personnel à la manipulation

4. Évaluation de la sécurité

  • Évaluations JECFA régulières (dernière en 2020)
  • Réévaluation EFSA en cours
  • Surveillance post-marché active
  • Études épidémiologiques rassurantes

5. Recommandations

  • Usage professionnel recommandé pour les fortes concentrations
  • Surveillance médicale en cas d'exposition professionnelle
  • Information des consommateurs par étiquetage
  • Respect des bonnes pratiques d'hygiène

6. Consulter un Professionnel de la Santé

  • En cas de réaction allergique suspectée
  • Pour les populations sensibles
  • En cas de doute sur la compatibilité médicamenteuse
  • Pour les femmes enceintes et allaitantes

7. Surveillez les Effets Secondaires

  • Réactions cutanées (très rares)
  • Troubles digestifs (doses très élevées)
  • Signalement aux autorités sanitaires en cas d'effet indésirable

Alternatives

Alternatives naturelles

Extraits végétaux :

  • Extrait de romarin (E392)
  • Tocophérols (vitamine E, E306-E309)
  • Extrait de sauge
  • Acide ascorbique (vitamine C, E300)

Avantages : Image naturelle, acceptation consommateur

Inconvénients : Efficacité variable, coût plus élevé

Alternatives synthétiques

Autres antioxydants synthétiques :

  • BHA (E320) - moins stable en milieu aqueux
  • BHT (E321) - plus volatile
  • TBHQ (E319) - efficacité comparable
  • Gallate de propyle (E310) - moins lipophile

Avantages : Coût maîtrisé, efficacité standardisée

Inconvénients : Image moins favorable auprès des consommateurs

Autres utilisations possibles

1. Industries alimentaires

  • Développement d'emballages actifs anti-oxydants
  • Formulations pour aliments fonctionnels
  • Applications dans la gastronomie moléculaire

2. Industries cosmétiques

  • Cosmétiques anti-pollution
  • Produits de protection UV avancés
  • Formulations anti-âge innovantes

3. Industries Pharmaceutique et médicales

  • Systèmes de libération contrôlée
  • Préparations pour thérapies lipidiques
  • Applications en médecine vétérinaire

4. Industrie du Bricolage et des Matériaux de Construction

  • Additifs pour peintures et vernis
  • Stabilisants pour mastics et colles
  • Protection des matériaux composites

5. Fabrication de Verre et Céramique

  • Additifs pour verres spéciaux
  • Stabilisants pour émaux céramiques
  • Applications en optique

6. Applications Médicales

  • Dispositifs médicaux implantables
  • Préservation d'organes pour transplantation
  • Applications en chirurgie esthétique

7. Agriculture et Horticulture

  • Engrais stabilisés
  • Traitements post-récolte
  • Protection des semences

8. Produits de Nettoyage

  • Détergents professionnels spécialisés
  • Produits de dégraissage industriel
  • Nettoyants pour l'industrie alimentaire

9. Usage en Élevage

  • Suppléments nutritionnels pour animaux
  • Conservation des aliments pour bétail
  • Applications en aquaculture intensive

10. Autres utilisations possibles

  • Industrie textile (stabilisation des fibres)
  • Applications spatiales et aérospatiales
  • Recherche en nanotechnologie

Considérations de Sécurité

1. Toxicité et Effets Indésirables

Profil toxicologique général :

  • Très faible toxicité aux doses d'usage
  • Aucune génotoxicité démontrée
  • Pas de potentiel cancérigène identifié

2. Effets Indésirables

Réactions possibles (très rares) :

  • Irritation cutanée légère lors de contact direct
  • Troubles digestifs en cas de surdosage massif
  • Réactions allergiques exceptionnelles

3. Recommandations en matière d'Utilisation

  • Respecter strictement les dosages autorisés
  • Effectuer des tests de compatibilité
  • Surveiller la stabilité des formulations
  • Assurer une traçabilité complète

4. Interactions Médicamenteuses

  • Aucune interaction majeure connue
  • Prudence avec les anticoagulants (surveillance théorique)
  • Pas d'interaction avec les médicaments courants

5. Dosage et Surdosage

Dosage normal :

  • Alimentaire : 0,01-0,1% du produit fini
  • Cosmétique : 0,1-1% selon l'application

Surdosage :

  • Risque très faible aux concentrations d'usage
  • Symptômes possibles : troubles digestifs légers

6. Précautions pour des Populations Spécifiques

Femmes enceintes :

  • Aucune contre-indication aux doses alimentaires normales
  • Éviter l'exposition professionnelle intensive

Enfants :

  • Sécurité établie aux doses alimentaires autorisées
  • Éviter dans les produits pour nourrissons

Personnes âgées :

  • Aucune précaution particulière
  • Surveillance habituelle des traitements médicamenteux

7. Entreposage

  • Stockage dans un endroit sec et frais (< 25°C)
  • Protection de la lumière et de l'humidité
  • Contenants hermétiques non métalliques
  • Durée de conservation : 3-5 ans en conditions optimales

Toxicité

1. Évaluation de la toxicité

Études de référence :

  • Études de toxicité aiguë : DL50 > 5000 mg/kg
  • Études de toxicité subchronique (90 jours) : NOAEL 500 mg/kg/jour
  • Études de toxicité chronique (2 ans) : NOAEL 250 mg/kg/jour

2. Profil de Toxicité Générale

  • Classification réglementaire : Non classé comme dangereux
  • Potentiel mutagène : Tests Ames négatifs
  • Carcinogénicité : Aucune évidence (études 2 ans)
  • Toxicité reproductive : NOAEL > 1000 mg/kg/jour

3. Effets Secondaires Potentiels

Exposition aiguë :

  • Irritation oculaire légère (contact direct)
  • Irritation cutanée mineure (exposition prolongée)

Exposition chronique :

  • Aucun effet indésirable aux doses d'usage alimentaire
  • Tolérance excellente à long terme

4. Groupes à Risque

  • Travailleurs exposés professionnellement (mesures de protection)
  • Personnes présentant des allergies multiples (surveillance)
  • Population générale : risque négligeable

5. Limitations et Recommandations

  • Respecter les limites réglementaires
  • Éviter l'exposition inutile
  • Surveiller les nouvelles données scientifiques
  • Maintenir les bonnes pratiques d'utilisation

Risques Potentiels pour la santé

1. Réactions Allergiques

  • Fréquence : Exceptionnelle (< 0,01% de la population)
  • Symptômes : Urticaire, démangeaisons, rarement œdème
  • Gestion : Éviction du produit, antihistaminiques

2. Troubles Gastro-Intestinaux

  • Circonstances : Surdosage important uniquement
  • Symptômes : Nausées légères, troubles du transit
  • Prévention : Respect des dosages alimentaires

3. Interactions Médicamenteuses

  • Risque théorique : Potentialisation des anticoagulants
  • Surveillance : Patients sous warfarine/antivitamine K
  • Recommandation : Information du médecin traitant

4. Insuffisance Rénale

  • Risque : Très faible aux doses alimentaires
  • Précaution : Éviter les fortes expositions professionnelles
  • Surveillance : Patients avec insuffisance rénale sévère

5. Risques chez les Femmes Enceintes

  • Évaluation : Pas d'effet tératogène démontré
  • Recommandation : Usage alimentaire normal acceptable
  • Précaution : Éviter l'exposition professionnelle intensive

6. Effets Inconnus à Long Terme

  • Surveillance : Études épidémiologiques en cours
  • Réévaluation : Tous les 10 ans par les agences
  • Principe de précaution : Respect des limites actuelles

7. Usage Inapproprié dans des Formulations

  • Risque : Instabilité produit, perte d'efficacité
  • Conséquences : Oxydation accélérée, altération organoleptique
  • Prévention : Études de compatibilité obligatoires

8. Risques dans certains groupes de population

Nourrissons :

  • Immaturité enzymatique hépatique
  • Interdiction dans les préparations infantiles

Sportifs :

  • Aucun risque de dopage
  • Compatible avec l'alimentation sportive

Autres Risques Potentiels

1. Effets sur le système endocrinien

  • Évaluation actuelle : Aucun effet perturbateur endocrinien démontré
  • Recherches en cours : Surveillance des nouveaux travaux scientifiques
  • Position réglementaire : Non classé comme perturbateur endocrinien

2. Risque d'accumulation dans l'environnement

  • Biodégradabilité : Bonne dégradation en conditions aérobies
  • Bioaccumulation : Facteur de bioconcentration faible
  • Impact environnemental : Minimal aux concentrations d'usage

3. Ingestion accidentelle

  • Risque domestique : Très faible (présence limitée dans produits finis)
  • Mesures préventives : Stockage sécurisé des matières premières
  • Conduite à tenir : Rinçage bouche, contact centre antipoison si nécessaire

4. Combinaisons avec d'autres substances

  • Synergie antioxydante : Positive avec tocophérols et acide ascorbique
  • Incompatibilités : Sels de fer et cuivre (catalyseurs d'oxydation)
  • Évaluation : Tests de compatibilité recommandés

5. Précautions supplémentaires

  • Stockage industriel : Locaux ventilés, température contrôlée
  • Transport : Classification non dangereuse, emballages adaptés
  • Élimination : Selon réglementations locales sur déchets industriels

Dosage maximum dans les produits transformés

1. Limites légales

Principe général :

  • Utilisation selon les "Bonnes Pratiques de Fabrication"
  • Quantité minimale nécessaire pour obtenir l'effet recherché
  • Respect des seuils de migration pour emballages

2. Produits alimentaires

Union Européenne (Règlement 1129/2011) :

  • Graisses et huiles végétales : 100 mg/kg
  • Lard, graisse de porc, graisse de volaille : 100 mg/kg
  • Préparations de pommes de terre frites surgelées : 100 mg/kg
  • Snacks à base de céréales : 100 mg/kg

États-Unis (FDA 21 CFR) :

  • Graisses et huiles : 200 mg/kg (0,02%)
  • Produits de boulangerie : 200 mg/kg sur base grasse
  • Chewing-gums : 1000 mg/kg

Canada :

  • Graisses et huiles : 100 mg/kg
  • Produits de confiserie : 200 mg/kg
  • Céréales pour petit-déjeuner : 100 mg/kg

3. Compléments alimentaires

  • Limite UE : Selon évaluation cas par cas
  • Limite US : GRAS, sans limite spécifique définie
  • Recommandation : 0,01-0,05% du complément

4. Cosmétiques

  • Union Européenne : 1% maximum dans le produit fini
  • États-Unis : Selon pratiques d'usage sûr
  • Japon : 1% maximum (liste positive)

5. Consommation quotidienne DJA

DJA établie :

  • JECFA : 0-2,5 mg/kg de poids corporel/jour
  • EFSA : 0-2,5 mg/kg de poids corporel/jour (réévaluation 2020)

Pour un adulte de 70 kg :

  • DJA = 175 mg/jour maximum
  • Marge de sécurité importante par rapport à l'exposition alimentaire réelle

6. Étiquetage obligatoire dans les aliments

  • Dénomination UE : "E312" ou "gallate de dodécyle"
  • Dénomination US : "dodecyl gallate" ou "lauryl gallate"
  • Position : Dans la liste des ingrédients par ordre décroissant
  • Allergènes : Mention spéciale si allergène identifié (très rare)

Réglementations spécifiques par pays

Canada

Liste des agents de conservation autorisés :

  • Statut : Autorisé sous conditions
  • Code additif : Non attribué spécifiquement
  • Limites : Variables selon catégories d'aliments

Liste des additifs alimentaires autorisés ayant d'autres utilisations acceptées :

  • Usage : Antioxydant principal
  • Applications : Graisses, huiles, produits gras

DSL – Liste intérieure des substances :

  • Numéro CAS : 1166-52-5
  • Statut : Substance existante au Canada
  • Classification : Usage industriel et alimentaire autorisé

Liste des Produits chimiques préoccupants :

  • Statut actuel : Non répertorié comme préoccupant
  • Surveillance : Évaluation périodique

États-Unis

Liste des substances ajoutées aux aliments (Substances Added to Food) :

  • Base de données FDA : Référencé et autorisé
  • Statut GRAS : Généralement reconnu comme sûr
  • Numéro FEMA : Non applicable (pas d'usage aromatique)

PART 172 — Food Additives (21 CFR) :

  • Section 172.615 : Gallates comme antioxydants
  • Subpart B : Food Preservatives
  • Limites spécifiques : 0,02% du contenu en graisse

Section 21 du CFR :

  • Classification réglementaire complète
  • Spécifications de pureté requises
  • Méthodes d'analyse officielles

PART 175 — Indirect Food Additives :

  • Usage dans emballages alimentaires autorisé
  • Limites de migration définies
  • Tests de conformité requis

Europe - EINECS

Position et détails pour l'additif E312 :

  • Numéro EINECS : 214-620-6
  • Numéro CAS : 1166-52-5
  • Statut : Substance existante pré-enregistrée

Inventaire Européen des Substances Chimiques Existantes (EINECS) :

  • Inscription : Substance commercialisée avant 1981
  • Droits acquis : Usage autorisé sous conditions actuelles

Réglementation REACH :

  • Enregistrement requis pour > 1 tonne/an
  • Classification harmonisée : En cours d'évaluation
  • Utilisations identifiées : Alimentaire, cosmétique, industrielle

Classification CLP :

  • Classification actuelle : Non classé comme dangereux
  • Étiquetage : Pas d'étiquetage de danger requis
  • Pictogrammes : Aucun

Réglementation alimentaire européenne :

  • Règlement 1129/2011 : Limites d'usage spécifiées
  • Règlement 1333/2008 : Cadre général additifs alimentaires
  • Surveillance : EFSA (réévaluation tous les 10 ans)

Évaluation EFSA :

  • Dernière évaluation : 2020
  • Prochaine réévaluation : 2030
  • Statut : Maintien de l'autorisation avec DJA actuelle

Réglementation cosmétique européenne :

  • Règlement 1223/2009 : Autorisé jusqu'à 1%
  • Nomenclature INCI : Dodecyl Gallate
  • Restrictions : Aucune restriction supplémentaire

Source et origine de l'additif

Origine Naturelle

Sources potentielles :

  • Acide gallique : Noix de galle, thé, raisin
  • Alcool dodécylique : Huile de coco (fractionnement)
  • Limitation : Production industrielle nécessaire pour pureté et rendement

Origine synthétique

Procédé de fabrication :

  • Synthèse par estérification de l'acide gallique avec l'alcool dodécylique
  • Catalyseurs acides (H2SO4 ou résines échangeuses d'ions)
  • Purification par cristallisation et lavages
  • Contrôle qualité rigoureux (pureté > 99%)

Statut et origine de l'additif

Classification par origine

  • Végétale : ❌ (bien que précurseurs puissent être naturels)
  • Animale : ❌
  • Minérale : ❌
  • Synthétique : ✅ (production industrielle par synthèse chimique)

Convient aux régimes

  • Végétarien : ✅ (aucun ingrédient d'origine animale)
  • Végétalien : ✅ (entièrement synthétique)
  • Halal : ✅ (après certification par organisme compétent)
  • Kosher : ✅ (avec supervision rabbinique appropriée)
  • Biologique : ❌ (additif synthétique non autorisé en bio)
  • Sans gluten : ✅ (aucune contamination croisée possible)
  • Sans noix : ✅ (bien que précurseur puisse provenir de coco)
  • Sans œufs : ✅ (aucun dérivé d'œuf dans la production)

Recommandations de vérification

  • Certification halal/kosher : Vérifier auprès du fournisseur la certification appropriée
  • Traçabilité végétale : Documenter l'origine des précurseurs si revendication naturelle
  • Contamination croisée : Évaluer les risques selon les lignes de production
  • Étiquetage : Respecter les obligations d'information selon les marchés

Avantages

Avantages technologiques

Protection antioxydante exceptionnelle

  • Efficacité supérieure : 10-50 fois plus puissant que la vitamine E en milieu lipidique
  • Large spectre d'action : Protection contre oxydation primaire et secondaire
  • Synergie : Effet synergique avec autres antioxydants (tocophérols, acide ascorbique)
  • Stabilité thermique : Résistance aux traitements thermiques jusqu'à 150°C

Extension significative de durée de vie

  • Conservation prolongée : Augmentation de 50-200% de la durée de vie des produits gras
  • Prévention du rancissement : Blocage efficace des réactions d'auto-oxydation
  • Maintien qualité : Préservation des propriétés organoleptiques originales
  • Réduction pertes : Diminution drastique des retours et destructions produits

Préservation des qualités organoleptiques

  • Goût : Maintien des saveurs naturelles, absence de goût propre
  • Couleur : Protection contre la décoloration et brunissement
  • Texture : Préservation de la consistance et onctuosité
  • Arôme : Conservation des composés aromatiques volatils

Avantages économiques

Réduction significative des pertes

  • Pertes matières : Réduction de 60-80% des pertes par rancissement
  • Retours clients : Diminution des réclamations qualité
  • Coûts de stockage : Optimisation des rotations stocks
  • Gestion inventaire : Réduction des dépréciations

Optimisation de la production

  • Flexibilité production : Possibilité de production en plus grandes quantités
  • Planification : Amélioration de la prévisibilité des ventes
  • Logistique : Simplification des chaînes d'approvisionnement
  • Export : Facilitation des exports longue distance

Rapport coût-efficacité exceptionnel

  • Dosage minimal : Efficacité à très faibles concentrations (0,01-0,1%)
  • Coût d'utilisation : 0,001-0,01€ par kg de produit fini
  • ROI rapide : Retour sur investissement en quelques semaines
  • Compétitivité : Meilleur rapport qualité/prix vs alternatives

Avantages réglementaires et sécuritaires

Statut réglementaire favorable

  • Autorisation mondiale : Approuvé dans plus de 100 pays
  • Historique d'usage : Plus de 50 ans d'utilisation sécurisée
  • Réévaluations positives : Confirmations régulières par autorités sanitaires
  • Facilité homologation : Procédures simplifiées pour nouveaux produits

Profil toxicologique rassurant

  • DJA élevée : 2,5 mg/kg pc/jour, marge de sécurité importante
  • Études complètes : Dossier toxicologique exhaustif disponible
  • Absence effets : Pas d'effets cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques
  • Tolérance excellent : Très rare occurrence d'effets indésirables

Compatibilité alimentaire excellente

  • Large spectre : Compatible avec majorité des matrices alimentaires
  • Stabilité formulation : Pas d'interactions indésirables
  • Facilité incorporation : Bonne solubilité en phase grasse
  • Polyvalence : Usage possible dans multiples catégories produits

Avantages environnementaux

Réduction impact écologique

  • Gaspillage alimentaire : Contribution significative à la réduction du gaspillage
  • Empreinte carbone : Diminution des émissions par réduction des pertes
  • Optimisation ressources : Meilleure utilisation des matières premières
  • Transport : Réduction des transports par extension durée de vie

Économie circulaire

  • Valorisation co-produits : Utilisation de sous-produits industriels comme précurseurs
  • Recyclage emballages : Facilitation du recyclage par réduction contamination
  • Procédés verts : Développement de voies de synthèse plus respectueuses
  • Biodégradabilité : Dégradation naturelle en conditions environnementales

Avantages technologiques spécifiques

Applications industrielles avancées

  • Nanotechnologie : Compatible avec formulations nano-encapsulées
  • Microencapsulation : Protection et libération contrôlée possible
  • Technologies émergentes : Adaptation aux nouveaux procédés (hautes pressions, etc.)
  • Automation : Facilité d'incorporation dans lignes automatisées

Innovation produits

  • Formulations complexes : Permet développement produits multi-composants
  • Fonctionnalisation : Base pour développement d'antioxydants sur mesure
  • Applications nouvelles : Extension vers nouveaux secteurs d'application
  • Recherche : Outil précieux pour études fondamentales sur oxydation

Qualité constante

  • Standardisation : Qualité reproductible lot après lot
  • Contrôle qualité : Méthodes analytiques bien établies
  • Traçabilité : Suivi complet de la chaîne d'approvisionnement
  • Certification : Possibilité de certifications qualité (ISO, BRC, etc.)

Position de l'additif pour la FEMA

FEMA (Flavor and Extract Manufacturers Association)

Statut général dans la base FEMA

  • Statut actuel : Non répertorié dans la base FEMA
  • Raison : Usage principal comme antioxydant, non comme arôme
  • Classification : Hors champ d'application FEMA traditionnel
  • Évolution possible : Évaluation future possible si usage aromatique développé

Classification GRAS (Generally Recognized As Safe)

  • Statut FDA : GRAS établi pour usage antioxydant
  • Base FEMA : Pas de statut GRAS spécifique FEMA
  • Reconnaissance : Sécurité reconnue par consensus scientifique
  • Applications : GRAS limité aux usages antioxydants actuels

Usage dans l'industrie aromatique

  • Usage direct : Aucun usage comme substance aromatisante
  • Usage indirect : Possible protection d'arômes sensibles à l'oxydation
  • Potentiel futur : Recherches sur propriétés organoleptiques possibles
  • Limitations : Concentration trop faible pour impact aromatique

Évaluations FEMA Expert Panel

  • Évaluations passées : Aucune évaluation spécifique FEMA
  • Critères d'évaluation : Ne répond pas aux critères d'usage aromatique
  • Expertise disponible : Données toxicologiques suffisantes disponibles
  • Perspective : Évaluation possible si nouveaux usages développés

Base de données FEMA

  • Numéro FEMA : Non attribué
  • Recherche : Absent des recherches par nom ou CAS
  • Classification : Non classé dans les catégories FEMA
  • Références croisées : Aucune référence dans composés apparentés

Position réglementaire américaine

  • FDA primaire : Réglementation FDA 21 CFR prévalente
  • FEMA complémentaire : FEMA non applicable pour cet usage
  • Cohérence : Pas de conflit réglementaire
  • Clarté : Séparation claire des champs d'application

Surveillance et conformité

  • Monitoring FEMA : Pas de surveillance FEMA spécifique
  • Reporting : Aucune obligation de reporting FEMA
  • Mise à jour : Surveillance des évolutions d'usage
  • Coordination : Coordination FDA-FEMA si évolution

Perspectives et évolutions

  • Développements futurs : Possible inclusion si usages aromatiques émergent
  • Recherche : Études sur propriétés sensorielles potentielles
  • Innovation : Nouveaux dérivés à potentiel aromatique
  • Évaluation : Procédures d'évaluation FEMA disponibles si nécessaire

Documentation disponible

  • Dossiers FEMA : Aucun dossier spécifique disponible
  • Literature : Abondante littérature scientifique sur sécurité
  • Études : Études toxicologiques complètes accessibles
  • Support : Support technique disponible via fabricants

Utilisation maximum par catégories

Réglementation européenne (UE) - Règlement 1129/2011

Catégories d'aliments autorisées

Huiles et graisses :

  • Huiles végétales raffinées : 100 mg/kg
  • Huiles et graisses animales : 100 mg/kg
  • Margarines et graisses à tartiner : 100 mg/kg
  • Huiles pour friture industrielle : 100 mg/kg

Produits transformés :

  • Préparations de pommes de terre frites surgelées : 100 mg/kg
  • Snacks à base de céréales : 100 mg/kg
  • Noix transformées : 100 mg/kg
  • Chewing-gums : 400 mg/kg

Produits de boulangerie :

  • Biscuits et produits de boulangerie fine : 100 mg/kg (sur extrait sec)
  • Céréales pour petit-déjeuner : 100 mg/kg
  • Pâtes alimentaires : 100 mg/kg

Produits interdits

  • Aliments pour nourrissons et enfants en bas âge
  • Produits biologiques certifiés
  • Produits "sans additifs" revendiqués
  • Certaines préparations diététiques spéciales

Réglementation américaine (FDA) - 21 CFR

Limites générales FDA

21 CFR 172.615 :

  • Graisses et huiles générales : 200 mg/kg (0,02%)
  • Calcul sur base matière grasse uniquement
  • Limite applicable au contenu lipidique total

Applications spécifiques FDA

Produits de boulangerie :
  • Pain et produits levés : 200 mg/kg sur base grasse
  • Biscuiterie et confiserie : 200 mg/kg sur phase grasse
  • Préparations pour pâtisserie : 200 mg/kg
Produits transformés :
  • Snacks frits : 200 mg/kg sur huile de friture
  • Nuts et graines grillées : 200 mg/kg
  • Préparations déshydratées : 200 mg/kg sur extrait gras
Chewing-gums :
  • Limite spéciale : 1000 mg/kg (0,1%)
  • Justification : matrice particulière et faible consommation

Autres réglementations mondiales

Canada (Santé Canada)

Règlement sur les aliments et drogues :

  • Graisses et huiles : 100 mg/kg
  • Produits de confiserie : 200 mg/kg
  • Céréales pour petit-déjeuner : 100 mg/kg
  • Gommes à mâcher : 1000 mg/kg

Spécificités canadiennes :

  • Calcul sur produit fini
  • Étiquetage obligatoire si > 10 mg/kg
  • Surveillance post-marché active

Australie/Nouvelle-Zélande (FSANZ)

Food Standards Code :
  • Graisses et huiles comestibles : 100 mg/kg
  • Produits de boulangerie : 100 mg/kg
  • Snacks : 200 mg/kg
  • Chewing-gum : 1000 mg/kg

Japon (MHLW)

Standards alimentaires japonais :
  • Huiles et graisses : 100 mg/kg
  • Produits transformés : 200 mg/kg selon catégorie
  • Confiserie : 300 mg/kg
  • Restrictions spéciales pour produits export

Chine (GB Standards)

Standards nationaux chinois :
  • GB 2760 : Limites variables selon catégories
  • Huiles alimentaires : 100 mg/kg
  • Produits transformés : 200 mg/kg
  • Procédures d'homologation spécifiques

Restrictions et interdictions

Produits interdits universellement

Alimentation infantile :
  • Laits infantiles et préparations : Interdiction totale
  • Aliments pour enfants < 3 ans : Interdiction générale
  • Préparations diététiques pédiatriques : Restriction sévère
Produits biologiques :
  • Certification bio UE : Interdiction complète
  • Standards bio internationaux : Non autorisé
  • Revendications naturelles : Incompatible

Restrictions spéciales

Populations sensibles :

  • Produits pour femmes enceintes : Surveillance renforcée
  • Compléments pour seniors : Évaluation cas par cas
  • Produits diététiques médicaux : Autorisation spécifique

Applications techniques :

  • Contact alimentaire direct prolongé : Limites migration
  • Emballages actifs : Réglementation spécifique
  • Matériaux au contact : Tests conformité obligatoires

Calculs pratiques d'usage

Calcul pour formulations

Exemple huile de tournesol (100 kg) :
  • Limite UE : 100 mg/kg = 10 g total maximum
  • Dosage optimal : 5-8 g pour efficacité maximale
  • Marge sécurité : 20-50% sous limite réglementaire
Exemple margarine (1000 kg, 80% MG) :
  • Matière grasse : 800 kg
  • Limite sur MG : 100 mg/kg MG = 80 g maximum
  • Dosage recommandé : 40-60 g total
Vérification conformité

Check-list réglementaire :

  1. Vérifier catégorie produit et limite applicable
  2. Calculer sur base appropriée (produit fini vs MG)
  3. Prendre en compte autres antioxydants (cumul)
  4. Vérifier exigences étiquetage
  5. Documenter calculs pour audits

Facteurs de sécurité :

  • Appliquer coefficient 0,8-0,9 vs limite réglementaire
  • Prévoir variations process et analyses
  • Considérer dégradation pendant stockage
  • Maintenir marges pour reformulations

Open food fact

6 produits

https://world-fr.openfoodfacts.org/facets/additifs/e312-gallate-dodecyle

Ses fonctions (INCI)

"Pas de pénalité" dans toutes les catégories.

  • Nom INCI : DODECYL GALLATE
  • N° EINECS/ELINCS : 214-620-6

Ses fonctions (INCI)

  • Antioxydant : Inhibe les réactions favorisées par l'oxygène, évitant ainsi l'oxydation et la rancidité

Produits qui en contiennent

Bioderma - Sébium Hydra - Soin ultra-hydratant compensateur

Bioderma - Nettoyant purifiant peaux mixtes / grasses

Institut Esthederm - PURE SYSTEM Concentré Pore Refiner - 50 ml

Bioderma - Sébium Mat Control - Soin hydratant anti-brillance 8h

Bioderma - Photoderm AKN Mat - Spray haute protection SPF30

Bioderma - Sébium Pore refiner - Soin correcteur des pores dilatés - 30 ml

Bioderma -Sébium Hydra - Soin Ultra-hydratant Compensateur - 40 ml

Bioderma - Photoderm AKN Mat - Fluide matifiant haute protection SPF30

Liste EWG

Bioderma

Sebium Mat Control Shine Control Moisturiser

Bioderma - Sebium Soin Ultra Hydratant Compensateur (2020 formulation)

Bioderma - Sebium Pore Refiner Cream, Corrective Care for Enlarged Pores

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Autres informations

Le gallate de dodécyle est un composé organique, résultant de l'estérification de l'acide gallique par du dodécanol, utilisé comme additif alimentaire -conservateur, antioxydant- sous la dénomination E312. Il est utilisé à des doses comprises entre 50 mg et 1000 mg/kg, notamment pour empêcher le rancissement de produits gras.

Bibliographie