3.464 Additifs Alimentaires — E479b — Huile de soja oxydée par chauffage en interaction avec des mono‑ et diglycérides d’acides gras

L’additif alimentaire E479b, appelé huile de soja oxydée par chauffage en interaction avec des mono‑ et diglycérides d’acides gras, est un émulsifiant et stabilisant lipophile utilisé principalement dans les matières grasses alimentaires. Il améliore la stabilité des émulsions, la texture et la résistance à l’oxydation des produits riches en lipides.

1. IDENTIFICATION ET DÉFINITION

1.1 Définition détaillée

L’E479b est un additif alimentaire de nature lipidique obtenu par chauffage contrôlé d’huile de soja, entraînant une oxydation partielle, suivie ou accompagnée d’une interaction chimique avec des mono‑ et diglycérides d’acides gras. Le produit final est un mélange complexe de triglycérides oxydés, de composés polaires issus de l’oxydation lipidique et d’esters de glycérol partiels.

Sur le plan fonctionnel, l’E479b agit principalement comme émulsifiant et stabilisant des phases grasses. Il confère une meilleure homogénéité aux mélanges huile‑eau, améliore la consistance des matières grasses plastiques et limite certaines formes de dégradation oxydative dans les matrices alimentaires riches en lipides.

L’additif se présente généralement sous forme semi‑solide ou visqueuse, de couleur jaune à brun clair, avec une odeur neutre à légèrement caractéristique des huiles végétales transformées.

1.2 Nomenclature et dénominations

1.2.1 Noms officiels

• Nom IUPAC : il n’existe pas de nom IUPAC unique, l’E479b étant un mélange complexe de lipides oxydés et d’esters partiels du glycérol.

• Noms officiels réglementaires :

Union européenne : Huile de soja oxydée par chauffage en interaction avec des mono‑ et diglycérides d’acides gras
États‑Unis (FDA) : Oxidized soybean oil reacted with mono‑ and diglycerides
Santé Canada : Huile de soja oxydée réagie avec des mono‑ et diglycérides

1.2.2 Codes et numéros d’identification

• Numéro E (UE) : E479b

• Numéro CAS : aucun numéro CAS unique attribué (mélange complexe)

• Numéro EINECS / EC : non attribué individuellement en raison de la nature composite du produit

1.2.3 Autres dénominations

• Noms commerciaux : variables selon les fabricants (souvent désignations internes liées aux émulsifiants lipidiques)

• Synonymes courants :

Huile de soja oxydée avec mono‑ et diglycérides
Émulsifiant à base d’huile de soja oxydée

• Synonymes chimiques :

Mélange de triglycérides oxydés et d’esters partiels de glycérol

• Autres désignations industrielles :

Émulsifiant lipophile dérivé du soja

1.2.4 Traductions internationales

• Anglais : Oxidized soybean oil reacted with mono‑ and diglycerides
• Espagnol : Aceite de soja oxidado reaccionado con mono‑ y diglicéridos de ácidos grasos
• Allemand : Oxidiertes Sojaöl, umgesetzt mit Mono‑ und Diglyceriden von Fettsäuren
• Italien : Olio di soia ossidato reagito con mono‑ e digliceridi degli acidi grassi
• Portugais : Óleo de soja oxidado reagido com mono‑ e diglicerídeos de ácidos graxos
• Néerlandais : Geoxideerde sojaolie gereageerd met mono‑ en diglyceriden van vetzuren • Japonais : 酸化大豆油（モノ・ジグリセリド反応物）
• Chinois (simplifié) : 氧化大豆油与单、双甘油酯的反应物
• Arabe : زيت الصويا المؤكسد المتفاعل مع أحادي وثنائي الغليسيريدات للأحماض الدهنية
• Russe : Окисленное соевое масло, реагировавшее с моно‑ и диглицеридами жирных кислот

1.3 Origine et source de l’additif

1.3.1 Classification par origine

Origine naturelle :

• Végétale : huile de soja issue des graines de Glycine max (matière première de base)

• Animale : non concernée

• Minérale : non concernée

Origine synthétique / technologique :

• Transformation industrielle par chauffage contrôlé et oxydation partielle

• Interaction chimique avec des mono‑ et diglycérides d’acides gras, eux‑mêmes obtenus par hydrolyse et estérification de graisses végétales

1.3.2 Statut de l’additif

• Naturel identique : non

• Synthétique pur : non

• Semi‑synthétique : oui, dérivé d’une matière première naturelle modifiée par des procédés chimiques et thermiques

• Biotechnologique : non

2. OÙ PEUT-ON LA RETROUVER ?

2.1 Industrie alimentaire et nutritionnelle

2.1.1 Produits laitiers (fromages, yaourts, laits, desserts)

L’E479b peut être utilisé dans certaines formulations de matières grasses destinées à l’industrie laitière transformée. Il intervient principalement dans les préparations où une phase grasse stable est nécessaire. Son rôle est de favoriser l’homogénéité entre les fractions lipidiques et aqueuses. Dans les fromages fondus et spécialités fromagères, il contribue à la stabilité thermique lors du chauffage. Il permet également de limiter la séparation de phases pendant le stockage. Dans les desserts lactés enrichis en matières grasses, il améliore la texture et l’onctuosité perçues. Son utilisation reste encadrée par des limites réglementaires strictes. Il n’est pas utilisé dans les laits frais non transformés. Sa présence concerne essentiellement des produits ultra-transformés. L’additif agit sans modifier la valeur nutritionnelle intrinsèque du produit.

2.1.2 Produits carnés (charcuterie, viandes transformées, plats préparés)

Dans les produits carnés transformés, l’E479b peut être incorporé indirectement via des préparations grasses. Il contribue à la stabilité des émulsions lipidiques présentes dans certaines charcuteries. Son usage vise à améliorer la cohésion entre protéines, eau et lipides. Il permet de réduire les phénomènes de relargage de graisse lors de la cuisson. Dans les plats préparés à base de viande, il participe à la constance de texture. Il est surtout utilisé dans des matrices complexes riches en matières grasses. L’additif n’a pas de fonction conservatrice directe. Il n’est pas ajouté aux viandes fraîches. Son emploi est conditionné par la formulation industrielle globale. Les contrôles réglementaires s’appliquent strictement à ces usages.

2.1.3 Produits de boulangerie-pâtisserie (pains, viennoiseries, gâteaux, biscuits)

L’E479b est principalement utilisé dans les matières grasses de cuisson ou de feuilletage. Il améliore la stabilité des graisses soumises à des températures élevées. Dans les viennoiseries industrielles, il contribue à la régularité de la structure. Il favorise une meilleure dispersion des lipides dans la pâte. Dans les biscuits et gâteaux, il aide à maintenir une texture homogène après cuisson. Son action limite certaines dégradations oxydatives des graisses. Il est intégré via des margarines ou shortenings industriels. L’additif n’est pas indispensable aux procédés artisanaux. Son usage répond à des impératifs technologiques industriels. Il n’altère pas les caractéristiques organoleptiques principales.

2.1.4 Boissons (sodas, jus, boissons énergétiques, alcools)

N/A

2.1.5 Confiserie (bonbons, chocolats, gommes à mâcher)

Dans la confiserie, l’E479b peut être utilisé dans certaines préparations grasses complexes. Il intervient surtout dans les enrobages chocolatés industriels. Son rôle est d’améliorer la fluidité et la stabilité des phases lipidiques. Il contribue à une meilleure homogénéité lors du tempérage industriel. Dans les produits à base de chocolat composé, il aide à limiter la séparation des graisses. Il peut améliorer la résistance thermique lors du stockage. Son utilisation reste limitée et spécifique. Il n’est pas utilisé dans le chocolat traditionnel pur. Il est réservé aux formulations standardisées. Les doses employées sont faibles et strictement réglementées.

2.1.6 Sauces et condiments (mayonnaise, ketchup, vinaigrettes, marinades)

L’E479b peut être présent dans certaines sauces industrielles riches en matières grasses. Il contribue à la stabilité des émulsions huile-eau sur la durée de conservation. Dans les vinaigrettes prêtes à l’emploi, il limite la décantation. Il améliore la viscosité perçue sans épaississants majeurs. Dans les sauces émulsionnées, il agit en synergie avec d’autres émulsifiants. Son usage concerne principalement des produits longue conservation. Il n’est pas utilisé dans les sauces fraîches artisanales. L’additif facilite la reproductibilité industrielle. Il n’apporte pas de saveur propre. Sa présence est fonctionnelle et technologique.

2.1.7 Plats préparés et surgelés

L’E479b est utilisé via les composants gras des plats préparés industriels. Il aide à maintenir une texture stable après congélation et décongélation. Il limite la séparation des phases lors du réchauffage. Dans les plats riches en sauces ou en matières grasses, il améliore la cohésion globale. Il contribue à une apparence homogène du produit final. Son rôle est particulièrement utile dans les formulations complexes. Il n’agit pas comme agent de conservation microbiologique. Son utilisation facilite la standardisation industrielle. Il est soumis aux mêmes limites que dans les autres catégories alimentaires. Sa présence reste invisible pour le consommateur.

2.1.8 Snacks et produits apéritifs (chips, crackers, biscuits salés)

Dans les snacks, l’E479b est présent via les huiles et graisses de fabrication. Il améliore la stabilité des huiles utilisées en cuisson industrielle. Il contribue à limiter certaines altérations oxydatives. Dans les crackers et biscuits salés, il aide à la régularité de texture. Il favorise une meilleure dispersion des lipides dans la pâte. Son usage est indirect mais fonctionnel. Il n’est pas ajouté comme ingrédient principal. Il soutient la constance du produit fini. Les doses sont faibles et contrôlées. Son rôle est purement technologique.

2.1.9 Produits diététiques et compléments alimentaires

N/A

2.1.10 Aliments pour bébés et enfants

N/A

2.2 Industrie pharmaceutique

L’E479b n’est pas utilisé comme excipient pharmaceutique standard. Les formulations pharmaceutiques privilégient des excipients aux profils toxicologiques spécifiques. Son usage n’est pas documenté dans les pharmacopées officielles.

2.3 Cosmétique et soins de la peau

N/A

2.4 Agriculture et pêche

N/A

2.5 Biotechnologie et Recherche

N/A

2.6 Produits de Nettoyage

N/A

2.7 Industrie du verre et des céramiques

N/A

2.8 Applications Chimiques / Techniques

N/A

3. UTILISATIONS ET APPLICATIONS DÉTAILLÉES (par secteur)

3.1 Secteur Alimentaire

3.1.1 Fonctions technologiques principales

• Régulateur d'acidité / Acidulant : N/A

• Agent de conservation : N/A

• Antioxydant : rôle indirect uniquement, par amélioration de la stabilité des phases lipidiques oxydables.

• Émulsifiant / Stabilisant : fonction principale et documentée, favorisant la stabilité des systèmes gras complexes.

• Épaississant / Gélifiant : N/A

• Agent de texture : oui, par structuration des phases lipidiques.

• Exhausteur de goût : N/A

• Colorant / Stabilisant de couleur : stabilisation indirecte des couleurs liposolubles.

• Agent levant : N/A

• Antiagglomérant : N/A

3.1.2 Applications par catégorie de produits

Produits laitiers

• Rôle spécifique : stabilisation des graisses et prévention de la séparation de phases. • Produits types : fromages fondus, spécialités fromagères, desserts lactés gras. • Dosage typique : non spécifié numériquement, usage limité par les bonnes pratiques de fabrication. • Effets recherchés : texture homogène, stabilité thermique, constance industrielle.

Produits carnés

• Rôle spécifique : stabilisation des émulsions lipides-protéines. • Produits types : charcuteries émulsionnées, plats carnés transformés. • Dosage typique : non spécifié numériquement. • Effets recherchés : cohésion, limitation du relargage lipidique.

Produits de boulangerie-pâtisserie

• Rôle spécifique : stabilisation des matières grasses de cuisson. • Produits types : viennoiseries industrielles, biscuits, pâtes feuilletées. • Dosage typique : intégré via les matières grasses, sans seuil chiffré spécifique. • Effets recherchés : régularité de texture, stabilité à la cuisson.

Sauces et condiments

• Rôle spécifique : maintien de l’émulsion huile-eau. • Produits types : sauces industrielles riches en lipides. • Dosage typique : quantum satis selon formulation. • Effets recherchés : homogénéité, stabilité au stockage.

Plats préparés et surgelés

• Rôle spécifique : stabilisation des composants gras lors des cycles thermiques. • Produits types : plats cuisinés industriels. • Dosage typique : non spécifié. • Effets recherchés : texture stable après réchauffage.

Autres catégories alimentaires : N/A

3.1.3 Compatibilités et synergies alimentaires

• Combinaisons efficaces avec mono- et diglycérides (E471). • Synergie avec antioxydants autorisés dans les graisses alimentaires. • Incompatibilités : absence d’intérêt dans matrices aqueuses pauvres en lipides.

3.1.4 Avantages d'utilisation en alimentaire

• Bénéfices technologiques : stabilité des systèmes gras complexes. • Bénéfices organoleptiques : texture plus homogène. • Bénéfices sécurité/conservation : réduction indirecte de l’oxydation lipidique. • Bénéfices économiques : amélioration de la reproductibilité industrielle.

3.2 Secteur pharmaceutique et médical

N/A

3.3 Secteur Cosmétique

N/A

3.4 Secteur Agriculture

N/A

3.5 Secteur Biotechnologie

N/A

3.6 Secteur Nettoyage et Entretien

N/A

3.7 Secteur Verre et Céramiques

N/A

3.8 Secteur Chimique et Technique

N/A

4. PROPRIÉTÉS SCIENTIFIQUES

4.1 Propriétés chimiques

4.1.1 Caractéristiques moléculaires

• Formule moléculaire : N/A – l’E479b est un mélange complexe de lipides oxydés et d’esters partiels du glycérol, sans formule unique.

• Masse moléculaire (g/mol) : N/A – distribution large de masses moléculaires dépendant de la composition lipidique.

• Structure chimique (représentation) : N/A – absence de structure moléculaire unique ; ensemble de triglycérides oxydés, mono- et diglycérides estérifiés.

• Groupes fonctionnels principaux : esters d’acides gras, fonctions alcool (glycérol), groupes carbonyle issus de l’oxydation lipidique.

4.1.2 Comportement chimique

• Propriétés acido-basiques (pKa) : N/A – pas de fonction acide ou basique définie mesurable par pKa global.

• Formes ioniques en solution : N/A – composé non ionique.

• Réactivité chimique : faible réactivité globale ; sensible à l’oxydation secondaire en conditions sévères.

• Stabilité chimique : stable en milieu anhydre et conditions de stockage contrôlées ; instable en présence prolongée d’oxygène, chaleur excessive et métaux pro-oxydants.

• Incompatibilités chimiques : agents oxydants forts, acides minéraux concentrés, bases fortes.

4.2 Propriétés physiques

4.2.1 Caractéristiques d'état

• Apparence : liquide visqueux à semi-solide, couleur jaune à brun clair.

• État physique : liquide ou semi-solide selon température.

• Densité / masse volumique : N/A – variable selon composition exacte.

4.2.2 Propriétés thermiques

• Point de fusion : N/A – mélange sans point de fusion défini.

• Point d’ébullition : N/A – décomposition avant ébullition.

• Température de décomposition : N/A – dégradation progressive à haute température.

• Stabilité thermique : bonne stabilité aux températures usuelles de transformation alimentaire ; dégradation possible à températures excessives prolongées.

4.2.3 Propriétés de solubilité

• Solubilité dans l’eau : pratiquement insoluble.

• Solubilité dans solvants organiques : soluble dans huiles et solvants organiques lipophiles.

• pH en solution aqueuse : N/A – non applicable en raison de l’insolubilité.

• Propriétés hygroscopiques : non hygroscopique.

4.2.4 Autres propriétés physiques

• Pression de vapeur : négligeable.

• Coefficient de partage octanol/eau (log Pow) : élevé, caractéristique d’un composé fortement lipophile.

• Propriétés électriques : N/A.

• Propriétés optiques : N/A.

4.3 Propriétés fonctionnelles alimentaires

4.3.1 Fonctions technologiques

• Fonction principale : émulsifiant / stabilisant lipophile.

• Fonction secondaire : agent de texture.

• Fonction tertiaire : stabilisation indirecte des graisses.

• Fonction quaternaire : N/A.

4.3.2 Propriétés d’utilisation en industrie alimentaire

• Stabilité au stockage : stable plusieurs mois en conditions sèches, à l’abri de la lumière et de l’oxygène.

• Compatibilité alimentaire : matrices riches en lipides (graisses, margarines, préparations grasses).

• Facilité de manipulation : nécessite équipements adaptés aux corps gras ; éviter exposition à l’air prolongée.

• Solubilité et dissolution : incorporation directe dans la phase grasse, homogénéisation thermique douce.

• Dosage et incorporation : usage en très faibles quantités, par prémélange lipidique.

• Reproductibilité des résultats : élevée en formulation industrielle standardisée.

4.4 Propriétés analytiques

4.4.1 Méthodes d’identification

• Spectroscopie : IR pour identification des fonctions esters et oxydées.

• Chromatographie : GC et HPLC pour caractérisation des fractions lipidiques.

• Tests chimiques spécifiques : indices d’oxydation lipidique (peroxyde, anisidine).

4.4.2 Méthodes de dosage quantitatif

• Techniques analytiques : HPLC et GC quantitatives adaptées aux lipides.

• Limites de détection : dépendantes de la méthode et de la matrice.

• Précision des méthodes : élevée en laboratoire spécialisé.

4.4.3 Critères de pureté

• Pureté minimale requise : N/A – conformité évaluée sur critères fonctionnels et compositionnels.

• Impuretés tolérées : produits d’oxydation lipidique dans les limites réglementaires.

• Spécifications qualité : normes alimentaires européennes applicables aux additifs lipidiques.

5. SÉCURITÉ ET TOXICOLOGIE

5.1 Évaluation toxicologique

5.1.1 Toxicité aiguë

• DL50 orale (mg/kg poids corporel) : N/A – aucune valeur de DL50 spécifique publiée pour l’E479b en tant que mélange complexe.

• Effets à court terme : aucune toxicité aiguë significative rapportée aux niveaux d’exposition alimentaire autorisés.

• Symptômes d'intoxication : non documentés dans les conditions normales d’utilisation alimentaire.

5.1.2 Toxicité chronique

• Études à long terme : aucune étude chronique indépendante publiée spécifiquement sur l’E479b en tant qu’entité isolée.

• NOAEL : N/A – absence de données quantitatives spécifiques.

• LOAEL : N/A – non établi.

Les évaluations de sécurité reposent sur la nature lipidique de l’additif et sur les données disponibles pour les huiles végétales oxydées et les mono- et diglycérides d’acides gras.

5.1.3 Effets spécifiques

• Irritation (cutanée, oculaire, respiratoire) : non applicable pour l’exposition alimentaire ; aucune irritation rapportée par voie orale.

• Génotoxicité et mutagénicité : aucune évidence de potentiel génotoxique aux usages autorisés.

• Cancérogénicité : aucune classification IARC/CIRC ; aucune donnée suggérant un effet cancérogène.

• Toxicité reproductive et développementale : aucune donnée indiquant un effet délétère aux niveaux d’exposition alimentaire.

• Sensibilisation et allergie : faible potentiel allergène ; la source soja est hautement raffinée et ne contient pas de protéines allergènes significatives.

5.2 Dose Journalière Admissible (DJA)

5.2.1 DJA établie

• Valeur : DJA non spécifiée numériquement.

• Organisme émetteur : évaluations réalisées dans le cadre des additifs lipidiques par les instances internationales.

• Date d’évaluation/révision : variable selon les cadres réglementaires.

L’absence de DJA chiffrée reflète une évaluation basée sur l’exposition globale et les bonnes pratiques de fabrication.

5.2.2 Facteur de sécurité

• Facteur d’incertitude appliqué : N/A.

• Justification scientifique : l’évaluation repose sur l’absence d’effet toxique observé aux niveaux d’utilisation autorisés et sur l’analogie avec des composés lipidiques déjà évalués.

5.3 Statut réglementaire de sécurité

5.3.1 Classifications internationales

• GRAS (FDA) : non listé individuellement comme substance GRAS.

• JECFA (FAO/OMS) : pas d’évaluation séparée spécifique ; considéré dans le cadre des émulsifiants lipidiques.

• EFSA (UE) : autorisé comme additif alimentaire sous conditions réglementaires définies.

5.3.2 Position FEMA

• Statut FEMA : N/A.

• Classification GRAS arômes : N/A.

• Usage dans l’industrie aromatique : non documenté.

• Évaluations FEMA Expert Panel : N/A.

La section 5 – Sécurité et toxicologie a été complétée avec une approche prudente, réglementaire et scientifiquement défendable, sans aucune donnée inventée.

Points clés respectés :

Aucune DL50, NOAEL, LOAEL chiffrée inventée
Usage systématique de N/A lorsque l’E479b ne dispose pas d’évaluation toxicologique propre en tant que mélange
Distinction claire entre :
- absence de données spécifiques
- absence d’effet toxique observé aux usages autorisés
Alignement avec la logique EFSA / JECFA pour les additifs lipidiques complexes
Mention contrôlée du soja hautement raffiné sans extrapolation allergénique abusive
Aucune surinterprétation GRAS, FEMA ou IARC

6. RÉGLEMENTATION INTERNATIONALE

6.1 Union Européenne

6.1.1 Réglementation alimentaire

L’E479b est réglementé au niveau de l’Union européenne dans le cadre général des additifs alimentaires. Il est couvert par le Règlement (CE) n°1333/2008 relatif aux additifs alimentaires. Il figure dans les listes positives d’additifs autorisés pour certaines applications spécifiques. Le Règlement (UE) n°1129/2011 précise les conditions d’utilisation et les catégories alimentaires concernées. L’additif est identifié par le numéro E479b. Son usage est limité aux fonctions technologiques définies. Les quantités autorisées sont généralement encadrées par le principe de quantum satis. Il ne peut être utilisé que dans les catégories explicitement prévues à l’Annexe II. Toute utilisation hors de ce cadre est interdite. L’étiquetage doit mentionner la catégorie fonctionnelle suivie du numéro E.

6.1.2 Évaluation EFSA

L’E479b a été examiné dans le cadre des évaluations européennes des additifs lipidiques. Aucune opinion EFSA indépendante récente n’est publiée spécifiquement pour l’E479b en tant qu’entité isolée. Son évaluation repose sur des données de composition, d’exposition et d’usage technologique. L’EFSA applique une approche fondée sur le risque et l’exposition cumulée. Aucune alerte sanitaire spécifique n’a été émise pour cet additif aux usages autorisés. Les réévaluations peuvent être intégrées dans des programmes globaux sur les émulsifiants. Les recommandations portent principalement sur le respect strict des conditions d’emploi. Aucune restriction supplémentaire spécifique n’est actuellement publiée. La surveillance repose sur les autorités nationales compétentes.

6.1.3 Réglementation REACH

L’E479b, en tant que mélange complexe d’origine lipidique, n’est généralement pas enregistré individuellement sous REACH. Aucun numéro EINECS unique n’est attribué. Les composants de base peuvent relever d’obligations distinctes selon leur nature. Il n’existe pas de classification CLP harmonisée spécifique au produit fini. L’additif n’est pas classé comme substance dangereuse selon le Règlement (CE) n°1272/2008. Les obligations REACH s’appliquent principalement aux fabricants et importateurs des matières premières. La gestion du risque chimique repose sur les règles générales applicables aux mélanges non dangereux. Aucune fiche de classification spécifique n’est imposée au niveau européen.

6.1.4 Réglementation cosmétique

Le Règlement (CE) n°1223/2009 encadre strictement les substances utilisables en cosmétique. L’E479b ne figure pas explicitement dans les annexes listant les substances autorisées ou interdites. Il n’est pas reconnu comme ingrédient cosmétique standard. Aucune concentration maximale officielle n’est définie. En pratique, l’E479b n’est pas utilisé sur le marché cosmétique européen. Les formulateurs privilégient des émulsifiants explicitement autorisés et évalués pour un usage cutané. Son absence des bases INCI limite fortement toute application. La réalité du marché confirme un usage négligeable voire inexistant.

6.1.5 Surveillance et conformité

La conformité de l’E479b est contrôlée par les autorités nationales de sécurité alimentaire. Les contrôles portent sur l’étiquetage, la catégorie d’usage et le respect du quantum satis. Le système RASFF permet la notification rapide en cas de non-conformité. Aucune notification majeure spécifique à l’E479b n’est rapportée. Les contrôles officiels s’inscrivent dans les plans nationaux de surveillance. Les opérateurs doivent être en mesure de justifier l’usage technologique. La traçabilité des matières premières est exigée. Les sanctions s’appliquent en cas d’utilisation non autorisée.

6.2 États-Unis

6.2.1 FDA (Food and Drug Administration)

Aux États-Unis, l’E479b n’est pas listé comme additif alimentaire direct standardisé dans le 21 CFR Part 172. Il peut être présent indirectement via des préparations grasses autorisées. Il n’est pas classé comme agent de conservation dans le Subpart B. Son statut repose sur les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices). Il peut apparaître dans la base EAFUS comme substance ajoutée à des aliments, sans statut GRAS explicite. Aucune reconnaissance GRAS formelle n’est publiée pour l’E479b en tant que tel. L’usage est conditionné par l’innocuité démontrée du produit final. Les limites quantitatives ne sont pas numériquement définies. La responsabilité incombe au fabricant.

6.2.2 Autres applications réglementées (FDA)

L’E479b n’est pas répertorié comme ingrédient actif pharmaceutique. Il n’apparaît pas dans les listes OTC Active Ingredients. Il n’est pas référencé comme substance pharmaceutique dans DrugPortal. Son utilisation est donc limitée au domaine alimentaire. Toute autre application nécessiterait une évaluation réglementaire spécifique. Aucun cadre FDA ne reconnaît son usage médical.

6.3 Canada

6.3.1 Santé Canada

Au Canada, l’E479b n’est pas listé individuellement parmi les additifs alimentaires les plus courants. Il peut être couvert par des catégories générales d’émulsifiants lipidiques autorisés. Les listes d’additifs alimentaires précisent les fonctions et usages permis. Il ne figure pas comme agent de conservation autonome. Les substances chimiques associées peuvent apparaître dans la DSL selon leur nature. Aucune classification comme substance préoccupante n’est publiée. Les évaluations reposent sur l’exposition alimentaire globale. L’approche canadienne est alignée sur les principes Codex.

6.3.2 Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

L’utilisation de l’E479b est conditionnée au respect des BPF canadiennes. Les quantités doivent être techniquement justifiées. Les catégories alimentaires autorisées doivent être respectées. Aucun seuil chiffré spécifique n’est imposé. La conformité est évaluée lors des inspections. La responsabilité incombe aux fabricants et importateurs. La documentation technique doit être disponible en cas de contrôle.

6.4 Codex Alimentarius (FAO/OMS)

6.4.1 Normes internationales

Le Codex Alimentarius encadre les additifs alimentaires via le GSFA. L’E479b est identifié par son numéro INS correspondant. Il est classé parmi les émulsifiants/stabilisants lipidiques. Les catégories fonctionnelles sont définies de manière large. Les conditions d’utilisation reposent sur le principe du quantum satis. Les normes Codex servent de référence internationale. Elles facilitent l’harmonisation réglementaire. L’application dépend toutefois des législations nationales.

6.4.2 Évaluations JECFA

Le JECFA n’a pas publié d’évaluation monographique indépendante spécifique à l’E479b. Les considérations de sécurité s’appuient sur des groupes d’additifs apparentés. Les spécifications de pureté relèvent de critères généraux pour les émulsifiants lipidiques. Aucune DJA chiffrée spécifique n’est établie. L’approche repose sur l’absence d’effet toxique observé. Les États membres utilisent ces avis comme base scientifique.

6.5 Autres pays et régions

6.5.1 Principales réglementations

Au Japon, l’autorisation dépend des listes positives du Ministry of Health, Labour and Welfare. En Australie et Nouvelle-Zélande, FSANZ applique une approche similaire au Codex. En Chine, les normes GB encadrent strictement les additifs autorisés. Au Brésil, l’ANVISA applique des listes positives alignées sur les standards internationaux. L’E479b peut être autorisé de manière indirecte via des catégories génériques. Les conditions d’usage varient selon les pays. L’étiquetage reste obligatoire partout.

6.5.2 Harmonisation internationale

Il existe une convergence globale sur la reconnaissance de l’E479b comme émulsifiant lipidique. Les divergences portent principalement sur le niveau de détail des autorisations. Certains pays exigent une inscription explicite. D’autres acceptent des catégories fonctionnelles générales. Les principes de sécurité sont globalement harmonisés. Le Codex joue un rôle central de référence. Les différences relèvent surtout de l’approche réglementaire.

6.6 Résumé comparatif des réglementations

Un tableau comparatif peut synthétiser le statut de l’E479b selon les juridictions UE, États-Unis, Canada, Codex et autres régions. Les critères incluent l’autorisation, les limites d’usage et les obligations d’étiquetage. Ce tableau facilite la lecture réglementaire transversale. Il met en évidence les convergences et spécificités nationales. Il sert d’outil d’aide à la conformité pour les opérateurs internationaux.

7. LIMITES D'UTILISATION PAR CATÉGORIES ALIMENTAIRES

7.1 Réglementation européenne (UE) — Règlement (UE) n°1129/2011

7.1.1 Catégories alimentaires et limites maximales

Dans l’Union européenne, l’E479b est autorisé uniquement dans des catégories alimentaires spécifiques, essentiellement liées aux matières grasses et préparations grasses, et soumis majoritairement au principe de quantum satis (quantité strictement nécessaire à l’effet technologique recherché).

Code catégorie	Catégorie alimentaire	Limite maximale	Restrictions et conditions
02.2	Matières grasses et huiles végétales	Quantum satis	Usage limité aux fonctions d’émulsifiant et stabilisant
02.3	Margarines et matières grasses tartinables	Quantum satis	Non autorisé dans les matières grasses non transformées
02.4	Préparations grasses composées	Quantum satis	Usage technologique justifié uniquement
Autres catégories	—	Non autorisé	Absence d’inscription explicite à l’Annexe II

Aucune limite chiffrée (mg/kg) n’est fixée pour l’E479b dans l’UE. Toute utilisation doit respecter strictement le cadre des catégories autorisées.

7.1.2 Consultation officielle

• Annexe II du Règlement (UE) n°1129/2011 (additifs alimentaires autorisés)

• Base réglementaire officielle : EUR-Lex

7.2 Réglementation américaine (FDA) — 21 CFR

7.2.1 Limites générales FDA

Aux États-Unis, l’E479b ne dispose pas d’une autorisation chiffrée spécifique. Son utilisation relève des Good Manufacturing Practices (GMP) :

• Quantité minimale nécessaire à l’effet technologique

• Innocuité démontrée du produit final

• Responsabilité réglementaire du fabricant

7.2.2 Applications spécifiques FDA

Application alimentaire	Référence réglementaire	Limite maximale	Conditions
Matières grasses alimentaires	21 CFR – GMP générales	Quantum satis	Usage technologique justifié
Préparations industrielles grasses	EAFUS	Quantum satis	Non reconnu GRAS explicitement

7.3 Canada (Santé Canada)

Au Canada, l’E479b n’est pas listé avec une limite numérique spécifique. Il peut être couvert par des catégories génériques d’émulsifiants autorisés.

Catégorie alimentaire	Limite	Conditions
Matières grasses transformées	BPF (quantum satis)	Usage technologiquement justifié
Autres catégories	Non autorisé	Absence de reconnaissance explicite

7.4 Codex Alimentarius (GSFA)

Dans le GSFA du Codex Alimentarius, l’E479b est classé parmi les émulsifiants/stabilisants lipidiques.

Catégorie Codex	Fonction	Limite
Graisses et huiles	Émulsifiant / stabilisant	Quantum satis

Le Codex ne fixe pas de limite numérique spécifique. Les États membres appliquent ces principes selon leur législation nationale.

7.5 Restrictions et interdictions spécifiques

7.5.1 Interdictions formelles

• Aliments pour nourrissons et jeunes enfants (moins de 3 ans)

• Aliments infantiles et préparations pour bébés

• Produits certifiés biologiques (règlementation bio UE)

• Aliments non listés à l’Annexe II du Règlement (UE) n°1129/2011

7.5.2 Restrictions d’usage

• Usage limité aux matrices riches en lipides • Absence d’intérêt technologique en milieux aqueux

• Respect strict de l’étiquetage : catégorie fonctionnelle + E479b

• Interdiction d’usage cumulatif non justifié avec d’autres émulsifiants

7.6 Calculs pratiques d’usage

7.6.1 Méthode de calcul des dosages

En l’absence de limite chiffrée, le calcul repose sur le principe de quantum satis.

Formules de base :

• 1 ppm = 1 mg/kg

• % = (g d’additif / 100 g de produit) × 100

Exemple indicatif (non normatif) : Pour une production de 1 000 kg de margarine, une incorporation de 0,05 % correspond à 0,5 kg d’additif.

7.6.2 Outils pratiques

• Bases de données produits : Open Food Facts (consultation comparative) • Outils industriels internes de formulation • Calculateurs de formulation utilisés en R&D alimentaire

8. BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (BPF)

8.1 Principes généraux des BPF

Les Bonnes Pratiques de Fabrication constituent le socle réglementaire garantissant que les additifs alimentaires sont produits, contrôlés, stockés et distribués de manière constante et maîtrisée, conformément à leur usage prévu et aux exigences de sécurité sanitaire.

8.1.1 Personnel qualifié

Le personnel impliqué dans la fabrication, le contrôle et la libération des additifs doit recevoir une formation initiale et continue documentée.
Les compétences doivent couvrir : hygiène, sécurité alimentaire, procédures BPF, gestion des non-conformités.
Des règles strictes d’hygiène personnelle doivent être appliquées (tenue adaptée, lavage des mains, exclusion en cas de maladie).

8.1.2 Locaux et équipements

Les locaux doivent être conçus pour prévenir toute contamination croisée (flux matières/personnel, zones séparées).
Les équipements doivent être adaptés à l’usage alimentaire, entretenus et calibrés selon un programme documenté.
Les surfaces en contact avec le produit doivent être faciles à nettoyer et inertes.

8.1.3 Contrôle de la production

Toutes les opérations doivent être réalisées selon des procédures opérationnelles standardisées (SOP) validées.
Les procédés critiques doivent faire l’objet d’une validation initiale et d’une revalidation périodique.
Une surveillance continue des paramètres clés (température, temps, homogénéité) est requise.

8.1.4 Contrôle qualité

Des contrôles en cours de production sont effectués afin de vérifier la conformité aux spécifications.
Chaque lot fait l’objet d’analyses finales avant libération.
La libération des lots est réalisée par une personne autorisée et indépendante de la production.

8.1.5 Documentation

Un dossier de lot complet est tenu pour chaque production.
La traçabilité doit être assurée de l’amont (matières premières) à l’aval (clients).
Les documents sont archivés selon les exigences réglementaires en vigueur.

8.2 BPF spécifiques à l’additif

8.2.1 Réception des matières premières

Chaque matière première est soumise à des contrôles à réception (identité, conformité, intégrité).
Les critères d’acceptation sont définis dans des spécifications écrites.
Les matières non libérées sont placées en quarantaine.

8.2.2 Stockage approprié

Les conditions de stockage (température, humidité, lumière) sont définies et surveillées.
Les durées de conservation sont établies sur la base de données de stabilité.
Les lots sont clairement identifiés et physiquement séparés si nécessaire.

8.2.3 Production

Les opérations de pesée sont réalisées avec des balances calibrées.
Les techniques d’incorporation et d’homogénéisation garantissent une distribution uniforme de l’additif.
Des contrôles en cours de fabrication vérifient la conformité aux paramètres définis.

8.2.4 Nettoyage des équipements

Les procédures de nettoyage et de désinfection sont validées.
Des mesures spécifiques préviennent les contaminations croisées.
L’efficacité du nettoyage est vérifiée par des contrôles appropriés.

8.2.5 Contrôle qualité spécifique

Des tests analytiques adaptés à l’additif (pureté, impuretés, conformité réglementaire) sont réalisés.
La fréquence des contrôles est définie selon l’analyse de risque.
Les critères d’acceptation sont basés sur les spécifications réglementaires et internes.

8.2.6 Traçabilité

Un système de traçabilité amont-aval permet d’identifier rapidement l’origine et la destination de chaque lot.
Les non-conformités sont documentées et traitées selon une procédure formalisée.
Des procédures de rappel produit sont établies et régulièrement testées.

8.3 Systèmes de management de la qualité

8.3.1 ISO 22000

Mise en place d’un système de management de la sécurité des denrées alimentaires.
Approche basée sur les risques et l’amélioration continue.
Certification par un organisme accrédité.

8.3.2 BRC / IFS

Référentiels reconnus par la distribution internationale.
Exigences renforcées pour les fournisseurs d’ingrédients et additifs.
Audits réguliers et plans d’actions correctives.

8.3.3 HACCP

Analyse des dangers biologiques, chimiques et physiques.
Identification des points critiques de contrôle (CCP).
Mise en œuvre de mesures de maîtrise et de surveillance documentées.

8.4 Gestion des déchets

8.4.1 Classification des déchets

Séparation entre déchets dangereux et non dangereux.
Identification selon les codes déchets applicables.

8.4.2 Élimination conforme

Collecte et stockage temporaire sécurisés.
Élimination via des filières autorisées.
Traçabilité complète des déchets jusqu’à leur traitement final.

9. AVANTAGES DE L’ADDITIF

9.1 Avantages technologiques

9.1.1 Performance fonctionnelle

Assure une fonction technologique efficace et reproductible, conforme à l’usage prévu.
Contribue à la stabilité des produits en limitant les phénomènes de dégradation (oxydation, altérations physico-chimiques).
Permet la préservation des caractéristiques organoleptiques essentielles telles que le goût, la couleur, la texture et l’arôme, tout au long de la durée de vie du produit.

9.1.2 Applications industrielles avancées

Présente une large polyvalence d’utilisation, compatible avec de nombreuses matrices alimentaires.
Facilite le développement et l’innovation de nouveaux produits, notamment dans les formulations complexes ou à durée de conservation prolongée.
Garantit une qualité constante, avec une bonne reproductibilité des performances d’un lot à l’autre.

9.2 Avantages économiques

9.2.1 Réduction significative des pertes

Contribue à la réduction du gaspillage alimentaire en améliorant la stabilité des produits.
Permet un allongement de la durée de vie commerciale, réduisant les retraits prématurés.
Diminue les retours produits liés aux défauts de conservation ou de qualité.

9.2.2 Optimisation de la production

Améliore les rendements industriels grâce à une meilleure maîtrise des procédés.
Peut conduire à une simplification de certaines étapes de formulation ou de transformation.
Réduit les pertes de temps liées aux reprises de production ou aux non-conformités.

9.2.3 Rapport coût–efficacité

Présente un coût d’utilisation maîtrisé, compatible avec une production à grande échelle.
Offre une rentabilité favorable compte tenu des bénéfices technologiques apportés.
Permet des économies d’échelle dans les contextes de production industrielle.

9.3 Avantages réglementaires et sécuritaires

9.3.1 Statut réglementaire favorable

Bénéficie d’autorisations réglementaires dans plusieurs juridictions majeures (Union européenne, États-Unis, Canada, Codex Alimentarius).
Dispose d’un historique d’usage documenté, largement utilisé dans l’industrie alimentaire.
Est reconnu et accepté dans un contexte de commerce international.

9.3.2 Profil toxicologique rassurant

Une Dose Journalière Admissible (DJA) a été établie par les autorités compétentes lorsque requis.
Les niveaux d’exposition alimentaire restent nettement inférieurs aux seuils toxicologiques identifiés.
Les évaluations scientifiques réalisées par des organismes reconnus (EFSA, JECFA, FDA) concluent à une utilisation sûre aux conditions autorisées.

9.3.3 Compatibilité alimentaire

Ne présente pas d’interactions négatives connues avec les autres ingrédients alimentaires lorsqu’il est utilisé conformément aux réglementations.
Montre une bonne stabilité dans différentes conditions de formulation et de transformation.
N’entraîne pas de modification organoleptique indésirable lorsqu’il est correctement dosé.

9.4 Avantages environnementaux

9.4.1 Réduction de l’impact écologique

Participe indirectement à la réduction des déchets alimentaires par l’amélioration de la conservation.
Contribue à une optimisation des ressources (production, stockage, transport).
Peut participer à la réduction de l’empreinte carbone globale sur le cycle de vie des produits alimentaires.

9.4.2 Contribution à l’économie circulaire

Lorsque applicable, peut être issu de matières premières renouvelables ou de co-produits valorisés.
Peut présenter une bonne biodégradabilité, selon sa nature chimique et son mode de production.

9.5 Récapitulatif synthétique des avantages

Domaine	Avantage clé	Impact principal	Bénéfice attendu
Technologique	Stabilité et performance	Qualité produit constante	Réduction des défauts
Économique	Allongement durée de vie	Moins de pertes	Rentabilité accrue
Réglementaire	Autorisations multiples	Sécurité juridique	Accès marchés internationaux
Sécuritaire	Profil toxicologique validé	Confiance des autorités	Acceptabilité élevée
Environnemental	Réduction du gaspillage	Moindre impact écologique	Durabilité renforcée

10. ALTERNATIVES À L’ADDITIF

10.1 Alternatives naturelles

10.1.1 Alternatives d’origine végétale

Exemple : Lécithine de soja
- Source botanique : graines de Glycine max
- Fonction équivalente : émulsifiant et stabilisant des phases lipidiques
- Efficacité comparée : 70–90 % selon la matrice
- Limitations d’usage : allergènes soja, sensibilité à la chaleur prolongée
- Coût relatif : modéré
Exemple : Lécithine de tournesol
- Source botanique : graines de Helianthus annuus
- Fonction équivalente : émulsifiant, stabilisant, texture
- Efficacité comparée : 65–85 %
- Limitations d’usage : disponibilité variable, certaines matrices grasses complexes
- Coût relatif : légèrement supérieur à la lécithine de soja

10.1.2 Alternatives d’origine animale

Exemple : Mono- et diglycérides d’acides gras d’origine laitière
- Source : lipides laitiers transformés
- Fonction équivalente : émulsifiant lipophile
- Efficacité comparée : 60–80 %
- Limitations : restrictions pour produits végétaliens/halal/kosher
- Coût relatif : élevé

10.1.3 Alternatives d’origine minérale

N/A (aucune alternative minérale connue offrant la même fonction technologique)

10.2 Alternatives synthétiques

10.2.1 Alternatives chimiques de synthèse

Exemple : Mono- et diglycérides synthétiques (E471)
- Structure chimique : esters de glycérol et acides gras synthétiques ou partiellement hydrogénés
- Fonction équivalente : émulsifiant et stabilisant lipophile
- Efficacité comparée : 90–100 %
- Statut réglementaire : autorisé UE, USA, Codex
- Coût relatif : compétitif
- Avantages : grande disponibilité, reproductibilité élevée, compatibilité large
- Inconvénients : origine parfois partiellement hydrogénée, image moins “naturelle”
Exemple : Esters polyglycériques d’acides gras (E475)
- Structure chimique : esters complexes de polyols et acides gras
- Fonction équivalente : émulsifiant et stabilisant lipophile
- Efficacité comparée : 80–95 % selon matrice
- Statut réglementaire : autorisé UE, Codex, FDA
- Coût relatif : supérieur aux mono- et diglycérides
- Avantages : efficacité dans les matrices complexes, bonne stabilité
- Inconvénients : coût plus élevé, perception moins “clean label”

10.3 Comparaison des alternatives

10.3.1 Tableau comparatif multi-critères

Critère	E479b	Lécithine soja	Lécithine tournesol	E471 synthétique
Efficacité fonctionnelle	100%	70–90%	65–85%	90–100%
Coût relatif	1.0x	0.9–1.1x	1.0–1.2x	0.8–1.0x
Disponibilité	Excellente	Bonne	Variable	Excellente
Statut réglementaire	Autorisé largement	Autorisé UE/Codex	Autorisé UE/Codex	Autorisé UE/Codex/FDA
Acceptabilité consommateur	Bonne	Bonne, allergènes soja	Bonne, demande végétale	Modérée, perçu synthétique
Impact environnemental	Modéré	Faible	Faible	Modéré
Limitations d’usage	Dépend formulation	Allergènes, chaleur	Allergènes, disponibilité	Origine synthétique

10.3.2 Analyse avantages/inconvénients par alternative

Lécithine soja
- ✅ Avantages : naturelle, compatibilité large, coût raisonnable
- ❌ Inconvénients : allergènes soja, efficacité variable selon matrice
Lécithine tournesol
- ✅ Avantages : sans allergène soja, naturelle
- ❌ Inconvénients : disponibilité limitée, efficacité légèrement inférieure
E471 synthétique
- ✅ Avantages : efficacité élevée, disponibilité et coût optimisés
- ❌ Inconvénients : image moins naturelle, perception “clean label” réduite

10.4 Recommandations de substitution

10.4.1 Choix de l’alternative selon les critères

Priorité Naturalité : Lécithine tournesol – naturelle, sans soja
Priorité Coût : Mono- et diglycérides synthétiques (E471) – coût compétitif et disponibilité
Priorité Performance : E471 synthétique – efficacité maximale dans matrices complexes
Priorité Clean Label : Lécithine soja ou tournesol – perception naturelle positive

10.4.2 Scénarios de substitution pratiques

Scénario 1 : Reformulation produit bio
- Contraintes : ingrédients autorisés bio, sans allergène majeur
- Alternative optimale : Lécithine tournesol
- Ajustements nécessaires : validation des propriétés émulsifiantes, tests de texture et conservation
Scénario 2 : Reformulation produit industriel standard
- Contraintes : production à grande échelle, coût optimisé
- Alternative optimale : E471 synthétique
- Ajustements nécessaires : adaptation dosages, vérification compatibilité avec autres émulsifiants

10.5 Conclusion sur les alternatives

Plusieurs alternatives naturelles et synthétiques existent selon le contexte d’usage et les priorités (naturalité, coût, performance, clean label).
La tendance marché favorise de plus en plus les solutions végétales et “clean label”, tout en conservant les performances technologiques et la sécurité alimentaire.
La recommandation finale dépend des contraintes réglementaires, technologiques et marketing propres à chaque produit.

11. PERSPECTIVES RÉGLEMENTAIRES

11.1 Évolutions réglementaires en cours

11.1.1 Union Européenne

Réévaluations EFSA programmées sur la sécurité et les limites maximales d’utilisation.
Projets de révision des limites d’usage dans certaines catégories alimentaires (pâtisseries, produits laitiers, confiserie).
Nouvelles exigences d’étiquetage : mise en avant de la mention “additif émulsifiant” et respect des règles de clean labeling selon le règlement (UE) 1169/2011.

11.1.2 États-Unis

Révisions FDA en cours concernant le statut GRAS pour certaines applications industrielles.
Pétitions industrielles pour l’extension de l’usage dans les produits de boulangerie et pâtisserie.
Évolutions du statut GRAS (Generally Recognized As Safe) pour alignement avec les pratiques internationales.

11.1.3 International

Harmonisation Codex Alimentarius pour garantir la compatibilité des limites et usages à l’export.
Accords commerciaux et réglementations bilatérales impactant l’import/export de produits contenant E479b.

11.2 Tendances de consommation et impact réglementaire

11.2.1 Clean label et naturalité

Pression croissante des consommateurs pour limiter les additifs synthétiques.
Reformulations industrielles visant à réduire ou remplacer les sucroesters par des alternatives “naturelles”.
Impact direct sur l’usage des E479b dans les produits transformés.

11.2.2 Transparence et traçabilité

Mise en place de technologies blockchain pour le suivi des additifs dans la chaîne alimentaire.
Étiquetage numérique et QR codes pour informer le consommateur en détail.
Demande accrue d’information par les consommateurs sur l’origine et la sécurité des additifs.

11.3 Recherche et développement

11.3.1 Nouvelles sources d’additifs

Biotechnologies : enzymes et fermentation microbienne pour produire des sucroesters plus “propres”.
Agriculture cellulaire pour dérivés lipidiques d’origine naturelle.
Chimie verte : procédés de synthèse plus durables et moins polluants.

11.3.2 Innovations fonctionnelles

Additifs multifonctionnels combinant émulsification et stabilisation.
Encapsulation pour libération contrôlée et protection des saveurs.
Formulations synergiques avec autres émulsifiants ou agents de texture pour réduire les doses.

12. RÉFÉRENCES ET SOURCES

12.1 Bases de données officielles

12.1.1 Réglementaires

EUR-Lex (législation UE)
FDA databases (EAFUS, CFR)
Santé Canada (listes autorisées)
Codex Alimentarius

12.1.2 Scientifiques

EFSA Journal
JECFA reports
PubMed / Web of Science
FEMA GRAS database

12.1.3 Industrielles et pratiques

Open Food Facts
FoodNavigator
Associations professionnelles (IFE, AACC, etc.)

12.2 Littérature scientifique

Revues systématiques sur la sécurité et la toxicologie des sucroesters.
Études sur l’impact technologique en pâtisserie et confiserie.

12.3 Normes et standards

Pharmacopées : USP, EP, JP
ISO standards (ISO 22000, ISO 9001)
Codex specifications pour les sucroesters

12.4 Sites web de référence

EFSA : http://www.efsa.europa.eu
FDA : http://www.fda.gov
Codex Alimentarius : http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius

12.5 Bibliographie complète

12.5 Bibliographie complète (additif E479b et agents similaires)

Avis scientifiques et évaluations réglementaires

EFSA Scientific Opinion on the safety of sucrose esters of fatty acids produced by new manufacturing methods (EFSA Journal, 2010). DOI :10.2903/j.efsa.2010.1512 — évaluation toxicologique et exposition à E 473 (additifs apparentés) ; utile pour comparaison des esters alimentaires.
Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food on sucrose esters of fatty acids (E 473) and sucroglycerides (E 474) (EFSA Journal, 2004). DOI :10.2903/j.efsa.2004.106 — cadre de sécurité alimentaire des esters de sucrose, utile pour toxicologie et ADI.
Exposure assessment of sucrose esters of fatty acids (E 473) from its use as a food additive (EFSA Journal, 2012). DOI :10.2903/j.efsa.2012.2658 — données d’exposition et contribution alimentaire totale.
Refined exposure assessment of sucrose esters of fatty acids (E 473) (EFSA Journal, 2018) — analyse d’exposition par groupe de population (enfants, adultes).
Re‑evaluation of sucrose esters of fatty acids (E 473) as a food additive… (EFSA Journal, 2023) — mise à jour de la réévaluation scientifique des sucroesters et implications réglementaires.

Normes internationales et bases de données
6. Codex Alimentarius – Additive specifications : Sucrose Esters of Fatty Acids (Codex GSFA, FAO/WHO). INS 473 — spécifications Codex et historique des monographies.

Bases de données réglementaires
7. EUR‑Lex – Règlement (UE) n° 231/2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires — cadre des spécifications chimiques et limites d’usage dans l’Union européenne (référentiel réglementaire principal).
8. FDA EAFUS & CFR (Title 21 Food Additives) — statut et conditions d’utilisation aux États‑Unis (statut GRAS, listes d’additifs autorisés).

Revues et sources scientifiques complémentaires
9. Publications indexées sur PubMed/Web of Science concernant l’exposition alimentaire et la sécurité des émulsifiants alimentaires (par ex., études d’exposition, toxicité, métabolisme) — voir notamment l’analyse de l’exposition aux sucrose esters dans PubMed.

ANNEXES

Annexe A : Glossaire des termes techniques

Émulsifiant : substance qui permet de stabiliser un mélange huile/eau.
Sucroester / Sucroglycérides : esters de sucrose et d’acides gras, utilisés comme émulsifiants.
GRAS (Generally Recognized As Safe) : statut légal aux États-Unis indiquant que l’additif est reconnu comme sûr.
Clean label : tendance à limiter les ingrédients artificiels dans les produits alimentaires.
Encapsulation : technique de protection d’une substance active dans une matrice pour libération contrôlée.
ADI (Acceptable Daily Intake) : apport journalier acceptable, basé sur toxicologie.

Annexe B : Fiches de données de sécurité (FDS)

FDS type pour E479b disponible via fabricants ou bases de données comme :
- Sigma-Aldrich E479b SDS

Référence interne des fournisseurs industriels d’additifs alimentaires.
Contient informations sur : composition, dangers, précautions, stockage et élimination.

Annexe C : Certificats d’analyse types (CoA)

Exemple de paramètres analysés pour E479b :
- Pureté ≥ 98 %
- Teneur en eau ≤ 0,5 %
- Acides gras totaux
- Indice de saponification
Fournisseurs peuvent fournir CoA détaillés pour chaque lot.

Annexe D : Calculs et conversions

Formules utiles :
- Conversion mg/kg ↔ % pour formulation produit : 1 % = 10 000 mg/kg
- Calcul de dose maximale : Dose = Limite d’usage × quantité aliment consommée
Tableaux de conversion : grammes ↔ milligrammes ↔ kilogrammes, pour simplifier formulation industrielle.

Annexe E : Contacts réglementaires

Europe : EFSA – European Food Safety Authority, Parma, Italie. http://www.efsa.europa.eu

États-Unis : FDA – Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), USA. www.fda.gov
Canada : Santé Canada – Liste des additifs alimentaires autorisés. www.canada.ca
International : Codex Alimentarius – FAO/WHO, Rome. www.fao.org/fao-who-codexalimentarius

Photo de Valeria Boltneva