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3.468 Additifs Alimentaires - E483 Tartrate de stéaryle

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⚠️ AVERTISSEMENT CRITIQUE Le tartrate de stéaryle (E483) a été RETIRÉ de la liste des additifs alimentaires autorisés dans l'Union européenne par le Règlement (UE) n°2023/2379 du 29 septembre 2023, applicable depuis le 23 avril 2024. Les produits contenant cet additif mis sur le marché avant cette date peuvent continuer à être commercialisés jusqu'à leur date de durabilité minimale.

Le tartrate de stéaryle (E483) est un ester synthétique dérivé de l'acide tartrique et d'alcools gras (stéarylique et palmitylique), historiquement utilisé comme émulsifiant et agent de traitement des farines en boulangerie. Cet additif a été retiré de la liste européenne des additifs autorisés en 2024 en raison de l'absence de données toxicologiques suffisantes pour confirmer son innocuité.

1. IDENTIFICATION ET DÉFINITION

1.1 Définition détaillée

Le tartrate de stéaryle (E483) est un produit d'estérification de l'acide L(+)-tartrique avec de l'alcool stéarylique commercial, qui se compose essentiellement d'alcools stéarylique et palmitylique. Il s'agit d'un mélange complexe constitué principalement de diesters (contenu total d'esters non inférieur à 90%), avec des quantités mineures de monoesters et de matières de départ non modifiées.

La dénomination 'tartrate de stéaryle' est en réalité un terme commercial qui ne reflète pas fidèlement la composition de l'additif, puisque celui-ci est un mélange de trois esters différents : le tartrate de distéaryle, le tartrate de dipalmityle et le tartrate de stéarylpalmityle. Cette substance se présente sous forme d'une matière solide onctueuse de couleur crème à température ambiante (25°C).

1.2 Nomenclature et dénominations

1.2.1 Noms officiels

Nom IUPAC : Di(octadecyl/hexadecyl) 2,3-dihydroxybutanedioate

Noms officiels réglementaires :

  • UE : Tartrate de stéaryle (dénomination selon Règlement (UE) n°231/2012)

  • FDA : Stearyl tartrate

  • Santé Canada : Tartrate de stéaryle

1.2.2 Codes et numéros d'identification

Numéro E : E483 (système européen d'identification des additifs alimentaires)

Numéros CAS :

  • 93966-44-0 (stéarylpalmityl L(+)-tartrate - composant principal)

  • 17977-66-1 (distéaryl L(+)-tartrate)

  • 65270-95-3 (dipalmityl L(+)-tartrate)

  • 1337-33-3 (mélange commercial)

Numéro INS : 483 (International Numbering System - Codex Alimentarius)

Numéro EINECS : 215-684-9

1.2.3 Autres dénominations

Noms commerciaux :

  • Tartrate de stéaryle-palmityle

  • Palmitryltartrate de stéaryle

Synonymes courants :

  • Stearyl palmityl tartrate

  • Stearyl tartrate

1.2.4 Traductions internationales

  • Anglais : Stearyl tartrate / Stearyl palmityl tartrate

  • Espagnol : Tartrato de estearilo

  • Allemand : Stearyltartrat

  • Italien : Tartrato di stearile

  • Portugais : Tartrato de estearila

  • Néerlandais : Stearyltartraat

  • Japonais : ステアリル酒石酸エステル

  • Chinois : 酒石酸硬脂酰

  • Arabe : طرطرات الستياريل

  • Russe : Стеариловый тартрат

1.3 Origine et source de l'additif

1.3.1 Classification par origine

Origine naturelle :

Végétale : L'acide tartrique (E334), un des composants de base, est naturellement présent dans de nombreux fruits, particulièrement dans les raisins (Vitis vinifera). Les alcools gras (stéarylique et palmitylique) peuvent être dérivés d'huiles végétales telles que l'huile de coco, l'huile de palmiste, l'huile de palme ou l'huile de soja.

Animale : Non applicable pour l'acide tartrique. Les alcools gras peuvent potentiellement être dérivés de graisses animales (suif), bien que cette source soit moins courante dans la production moderne.

Origine synthétique :

Synthèse pétrochimique : Les alcools stéarylique et palmitylique peuvent être produits synthétiquement à partir de dérivés du pétrole par des processus de synthèse chimique (hydrolyse d'esters, réduction d'acides gras).

Procédés biosourcés : L'acide tartrique peut être obtenu par fermentation de sous-produits de la vinification (tartre). Les alcools gras peuvent être produits par hydrogénation catalytique d'huiles végétales.

1.3.2 Statut de l'additif

  • Naturel identique : Partiellement - l'acide tartrique obtenu par synthèse ou extraction est identique à celui trouvé dans la nature

  • Synthétique pur : Non - il s'agit d'un produit semi-synthétique

  • Semi-synthétique : Oui - produit d'estérification de composés d'origine naturelle ou synthétique

  • Biotechnologique : Partiellement - lorsque l'acide tartrique est obtenu par fermentation

2. OÙ PEUT-ON LE RETROUVER ?

⚠️ AVERTISSEMENT CRITIQUE Les utilisations décrites ci-dessous reflètent l'emploi HISTORIQUE de l'E483 avant son retrait de la liste des additifs autorisés dans l'UE. Dans l'Union européenne, cet additif ne peut plus être utilisé dans de nouveaux produits alimentaires depuis le 23 avril 2024.

Constat général d'utilisation :

Le tartrate de stéaryle (E483) était un additif avec un usage commercialement QUASI INEXISTANT. Son application principale théorique se limitait aux produits de boulangerie-pâtisserie, mais même dans ce secteur, seulement DEUX PRODUITS étiquetés avec cet additif ont été répertoriés depuis 1996 selon la base de données Mintel GNPD. Aucune application significative n'a été identifiée dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, agricole, biotechnologique ou industriel.

2.1 Industrie alimentaire et nutritionnelle

2.1.1 Produits de boulangerie-pâtisserie (APPLICATION HISTORIQUE PRINCIPALE)

C'est dans les produits de boulangerie-pâtisserie que le tartrate de stéaryle trouvait sa principale application historique, en tant qu'agent de traitement des farines et stabilisant de pâte. La FAO avait établi des limites d'utilisation à 4 g/kg pour les produits de boulangerie. L'E483 était utilisé comme agent de renforcement de la pâte (dough strengthening agent), améliorant théoriquement la structure et l'élasticité de la pâte pendant le pétrissage et la fermentation.

Toutefois, malgré ces propriétés fonctionnelles reconnues, l'utilisation commerciale effective de l'E483 est restée extrêmement marginale. Les études de marché montrent que seulement deux produits ont été étiquetés avec cet additif depuis 1996, suggérant un désintérêt presque total de l'industrie boulangère.

2.1.2 Autres catégories alimentaires

Statut : N/A (Non Applicable)

Le tartrate de stéaryle n'a JAMAIS eu d'utilisation commerciale documentée dans les catégories suivantes : produits laitiers, produits carnés, boissons, confiserie, sauces et condiments, plats préparés et surgelés, snacks et produits apéritifs, produits diététiques et compléments alimentaires.

Aliments pour bébés et enfants : INTERDICTION TOTALE

Le tartrate de stéaryle n'a JAMAIS été autorisé pour une utilisation dans les aliments destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants. La réglementation européenne interdit strictement l'utilisation de cet additif dans les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et les aliments pour bébés.

2.2 à 2.8 Autres secteurs industriels

Statut : N/A (Non Applicable)

Aucune application documentée du tartrate de stéaryle n'a été identifiée dans les secteurs suivants : industrie pharmaceutique, cosmétique et soins de la peau, agriculture et pêche, biotechnologie et recherche, produits de nettoyage, industrie du verre et des céramiques, applications chimiques et techniques.

4. PROPRIÉTÉS SCIENTIFIQUES

4.1 Propriétés chimiques

4.1.1 Caractéristiques moléculaires

Formules moléculaires (mélange de trois esters) :

  • Distéaryl L(+)-tartrate : C₄₀H₇₈O₆ (CAS 17977-66-1)

  • Dipalmityl L(+)-tartrate : C₃₆H₇₀O₆ (CAS 65270-95-3)

  • Stéarylpalmityl L(+)-tartrate : C₃₈H₇₄O₆ (CAS 93966-44-0)

Masse moléculaire : 626-654 g/mol (valeur moyenne pour le mélange commercial)

Groupes fonctionnels principaux :

  • Deux fonctions ester (─COO─)

  • Deux fonctions hydroxyle secondaires (─OH) en positions 2 et 3

  • Deux chaînes alkyles longues saturées (C₁₆ ou C₁₈)

4.1.2 Comportement chimique

Stabilité chimique :

  • Conditions de stabilité : Stable à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité, de la lumière et de l'air. Stable dans la plage de pH 3-8.

  • Conditions d'instabilité : Hydrolyse accélérée en milieu acide fort (pH < 2) ou basique (pH > 10), à température élevée (> 80°C), ou en présence d'enzymes estérases.

4.2 Propriétés physiques

Apparence : Substance onctueuse de couleur crème à blanc cassé, aspect cireux à température ambiante

État physique : Solide mou à température ambiante (20-25°C)

Densité : ~0,85-0,95 g/cm³ à 25°C

Point de fusion : Plage de fusion 45-60°C (fusion non franche, ramollissement progressif)

Température de décomposition : Début de décomposition : ~180-220°C

Solubilité dans l'eau : Très faiblement soluble : < 0,1 g/L à 20°C

Solubilité dans solvants organiques : Soluble dans les alcools (50-100 g/L), très soluble dans le chloroforme (> 200 g/L)

5. SÉCURITÉ ET TOXICOLOGIE

⚠️ AVERTISSEMENT CRITIQUE Le tartrate de stéaryle (E483) a été RETIRÉ de la liste des additifs alimentaires autorisés dans l'Union européenne en 2024 précisément en raison de l'ABSENCE DE DONNÉES TOXICOLOGIQUES SUFFISANTES pour confirmer son innocuité. L'évaluation de l'EFSA en 2020 a conclu que les données toxicologiques adéquates sur le tartrate de stéaryle n'étaient pas disponibles pour sa réévaluation et qu'une évaluation de la sécurité de l'utilisation du tartrate de stéaryle comme additif alimentaire ne pouvait pas être réalisée.

5.1 Évaluation toxicologique

Conclusion EFSA (2020) :

  • Aucune donnée de toxicité aiguë moderne disponible

  • Aucune étude de toxicité à court terme disponible

  • Aucune étude de génotoxicité réalisée

  • Études historiques de toxicité chronique (JECFA 1965) jugées INADÉQUATES

  • Aucune étude de toxicité reproductive ou développementale

5.2 Dose Journalière Admissible (DJA)

DJA historique (SCF 1978) : 20 mg/kg pc/jour - NON CONFIRMÉE

Position EFSA (2020) :

AUCUNE DJA n'a pu être établie en raison de l'absence de données toxicologiques adéquates. L'EFSA a explicitement déclaré : 'La sécurité de l'utilisation du tartrate de stéaryle comme additif alimentaire ne pouvait pas être évaluée et l'apport acceptable établi par le SCF en 1978 ne pouvait pas être confirmé.'

Exposition estimée (scénario maximal) :

  • Exposition moyenne : 0,1 mg/kg pc/jour (nourrissons) à 82,5 mg/kg pc/jour (jeunes enfants)

  • 95ème percentile : 0 mg/kg pc/jour (adultes) à 192,7 mg/kg pc/jour (jeunes enfants)

⚠️ L'exposition potentielle maximale chez les jeunes enfants (192,7 mg/kg pc/jour) DÉPASSE LARGEMENT l'ancienne DJA de 20 mg/kg pc/jour, ce qui constitue une PRÉOCCUPATION DE SÉCURITÉ majeure.

5.3 Statut réglementaire de sécurité

GRAS (FDA - États-Unis) : NON classifié GRAS (Generally Recognized As Safe)

JECFA (FAO/OMS) : Réévaluation demandée en 2001, aucune réévaluation complète depuis 1965

EFSA (Union européenne) : Réévaluation 2020 - Conclusion : La sécurité ne peut pas être évaluée → RETRAIT de l'UE

FEMA : NON répertorié dans la base de données FEMA GRAS

6. RÉGLEMENTATION INTERNATIONALE

6.1 Union Européenne

RETRAIT RÉGLEMENTAIRE - CRITIQUE :

Règlement (UE) 2023/2379 du 29 septembre 2023 : Modification de l'Annexe II du Règlement (CE) n°1333/2008 concernant l'additif alimentaire tartrate de stéaryle (E483).

  • Date d'application : 23 avril 2024

  • Effet : Suppression du tartrate de stéaryle (E483) de la liste des additifs alimentaires autorisés

  • Disposition transitoire : Les denrées alimentaires contenant l'E483 légalement mises sur le marché avant le 23 avril 2024 peuvent continuer à être commercialisées jusqu'à leur date de durabilité minimale.

Raison officielle du retrait :

  • Absence de données toxicologiques suffisantes pour confirmer l'innocuité

  • Impossibilité pour l'EFSA d'établir une DJA lors de la réévaluation de 2020

  • Absence de réponse des exploitants à l'appel à données lancé le 19 janvier 2021

6.2 États-Unis

Statut réglementaire actuel :

  • NON AUTORISÉ comme additif alimentaire direct

  • NON classifié GRAS

  • ABSENT de la liste EAFUS (Everything Added to Food in the United States)

  • Utilisation alimentaire non permise sans approbation préalable par pétition auprès de la FDA

6.3 Canada

Statut : NON AUTORISÉ

Le tartrate de stéaryle n'est PAS répertorié dans la Liste des agents de conservation autorisés ni dans la Liste des additifs alimentaires autorisés ayant d'autres utilisations acceptées.

6.4 Autres pays

  • Australie/Nouvelle-Zélande (FSANZ) : INTERDIT - L'utilisation du tartrate de stéaryle est prohibée en Australie

  • Japon : Statut inconnu - absence d'information publique

  • Chine : Statut inconnu - absence d'information publique

7. LIMITES D'UTILISATION PAR CATÉGORIES ALIMENTAIRES

⚠️ AVERTISSEMENT CRITIQUE Le tartrate de stéaryle (E483) a été RETIRÉ de la liste des additifs alimentaires autorisés dans l'Union européenne depuis le 23 avril 2024. Les informations présentées ci-dessous sont HISTORIQUES et ne reflètent plus la réglementation actuelle. Cet additif NE PEUT PLUS ÊTRE UTILISÉ dans de nouveaux produits alimentaires dans l'UE.

7.1 Réglementation européenne (HISTORIQUE - AVANT RETRAIT)

Catégories autorisées historiquement :

  • Produits de boulangerie fine : quantum satis (QS) - utilisation selon BPF

  • Autres catégories : NON autorisé

RÉALITÉ DE L'USAGE :

Malgré cette autorisation théorique en 'quantum satis', l'usage commercial de l'E483 a été quasiment inexistant. Seulement DEUX PRODUITS ont été étiquetés avec cet additif depuis 1996 selon la base de données Mintel GNPD.

7.2 Réglementation américaine (FDA)

Statut : NON AUTORISÉ

Le tartrate de stéaryle N'EST PAS AUTORISÉ comme additif alimentaire aux États-Unis. L'utilisation de cet additif dans les aliments aux USA violerait le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

7.3 Canada

Statut : NON AUTORISÉ

Le tartrate de stéaryle est ABSENT de toutes les listes d'additifs autorisés au Canada.

7.4 Restrictions et interdictions spécifiques

7.4.1 Interdictions formelles

Aliments infantiles : INTERDICTION TOTALE

  • Préparations pour nourrissons (< 12 mois)

  • Préparations de suite (< 3 ans)

  • Aliments pour bébés à base de céréales

  • Tous les aliments pour nourrissons et jeunes enfants

Produits biologiques certifiés : INTERDICTION

Le tartrate de stéaryle n'a JAMAIS figuré sur la liste des additifs autorisés en agriculture biologique.

10. ALTERNATIVES À L'ADDITIF

10.1 Principales alternatives recommandées

10.1.1 Lécithine de tournesol (RECOMMANDATION #1 CLEAN LABEL)

Origine : 100% naturelle et végétale (Helianthus annuus)

Efficacité comparée : 95-110% (supérieure au tartrate de stéaryle)

Coût relatif : 1,3-1,5x

Avantages :

  ✅ Origine 100% naturelle

  ✅ NON allergène (contrairement à la lécithine de soja)

  ✅ Excellente acceptabilité consommateur (clean label)

  ✅ Compatible avec régimes végétariens, végans, bio

  ✅ Large acceptation réglementaire mondiale

Inconvénients :

  ❌ Coût 30-50% plus élevé que la lécithine de soja

10.1.2 Mono- et diglycérides d'acides gras (E471) (RECOMMANDATION #1 COÛT)

Efficacité comparée : 100-130% (référence de l'industrie)

Coût relatif : 0,8-1,0x (le plus compétitif)

Avantages :

  ✅ Standard de l'industrie, très largement utilisé

  ✅ Efficacité très élevée et polyvalence maximale

  ✅ Coût de référence (le plus compétitif)

  ✅ Disponibilité excellente

  ✅ Large acceptation réglementaire (UE, USA, Canada)

Inconvénients :

  ❌ Perçu comme additif de synthèse

  ❌ Étiquetage E471 peut être perçu négativement

10.1.3 DATEM (E472e) (RECOMMANDATION #1 PERFORMANCE BOULANGERIE)

Nom complet : Esters diacétyltartriques de mono- et diglycérides

Efficacité comparée : 130-150% (SUPÉRIEUR au tartrate de stéaryle)

Coût relatif : 1,2-1,5x

Avantages :

  ✅ Très efficace pour améliorer la tolérance au pétrissage

  ✅ Amélioration significative du volume et de la texture du pain

  ✅ Excellent pour prolonger la fraîcheur en boulangerie

  ✅ Statut GRAS aux USA

  ✅ DJA établie (50 mg/kg pc/jour par EFSA)

Inconvénients :

  ❌ Coût 20-50% plus élevé

  ❌ Perçu comme additif de synthèse

10.2 Tableau comparatif des alternatives

CritèreE483 (RETIRÉ)Lécithine tournesolE471DATEM E472e
Efficacité100% (réf.)95-110%100-130%130-150%
Coût relatif1,0x1,3-1,5x0,8-1,0x1,2-1,5x
Statut UERETIRÉ 2024AutoriséAutoriséAutorisé
Clean labelN/AExcellentFaibleFaible

CONCLUSION GÉNÉRALE

Le tartrate de stéaryle (E483) représente un cas unique dans l'histoire des additifs alimentaires : un additif autorisé pendant des décennies mais n'ayant JAMAIS trouvé d'application commerciale significative. Avec seulement deux produits étiquetés depuis 1996, cet additif était déjà obsolète avant même son retrait officiel de la liste européenne des additifs autorisés en 2024.

Points clés à retenir :

1. Statut réglementaire actuel :

  • RETIRÉ de l'UE depuis le 23 avril 2024 (Règlement UE 2023/2379)

  • JAMAIS autorisé aux États-Unis et au Canada

  • INTERDIT en Australie

  • Usage commercial INEXISTANT dans le monde

2. Raisons du retrait :

  • ABSENCE TOTALE de données toxicologiques modernes et fiables

  • Impossibilité pour l'EFSA d'établir une DJA en 2020

  • Exposition potentielle dépassant largement l'ancienne DJA (192,7 vs 20 mg/kg pc/jour)

  • Aucune réponse des industriels à l'appel à données de la Commission européenne

3. Impact du retrait :

  • AUCUN IMPACT sur l'industrie alimentaire (additif déjà inutilisé)

  • Aucune reformulation nécessaire

  • Aucun produit commercial affecté

4. Alternatives disponibles :

De NOMBREUSES alternatives SUPÉRIEURES existent :

  • Lécithine de tournesol : Recommandée pour clean label (naturel, non allergène)

  • Mono/diglycérides (E471) : Standard de l'industrie, coût optimal

  • DATEM (E472e) : Performance maximale pour boulangerie

5. Leçons pour l'industrie :

Le cas de l'E483 illustre l'importance cruciale de :

  • Disposer de données toxicologiques robustes et modernes

  • Maintenir un usage commercial qui justifie le maintien de l'autorisation

  • Répondre aux appels à données des autorités réglementaires

Recommandation finale :

Les industriels de l'alimentation ne doivent PAS considérer le tartrate de stéaryle comme une option viable. Cet additif est définitivement obsolète et doit être remplacé par les alternatives bien établies, efficaces et sûres disponibles sur le marché (lécithines naturelles, E471, E472e).

12. RÉFÉRENCES ET SOURCES

12.1 Évaluations scientifiques officielles

1. EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF). (2020). Re‐evaluation of stearyl tartrate (E 483) as a food additive. EFSA Journal, 18(3):6033. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6033

2. JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives). (1965). Ninth Report. FAO Nutrition Meetings Report Series No. 40abc; WHO Technical Report Series No. 339.

3. JECFA. (2001). Fifty-fifth meeting. Summary and conclusions. Stearyl tartrate - call for data.

4. Scientific Committee on Food (SCF). (1978). Reports of the Scientific Committee for Food - Emulsifiers, stabilizers, thickening and gelling agents.

12.2 Réglementation européenne

5. Règlement (UE) 2023/2379 de la Commission du 29 septembre 2023 modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1333/2008 et l'annexe du règlement (UE) n° 231/2012 en ce qui concerne l'additif alimentaire tartrate de stéaryle (E 483).

6. Règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil sur les additifs alimentaires.

7. Règlement (UE) n° 231/2012 de la Commission établissant les spécifications des additifs alimentaires.

8. Règlement (UE) n° 1129/2011 de la Commission modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1333/2008.

12.3 Bases de données officielles

9. EUR-Lex - Accès au droit de l'Union européenne. https://eur-lex.europa.eu

10. FDA EAFUS (Everything Added to Food in the United States) Database. https://www.fda.gov

11. Santé Canada - Listes des additifs alimentaires autorisés. https://www.canada.ca

12. Codex Alimentarius - General Standard for Food Additives (GSFA). https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius

12.4 Littérature scientifique

13. Wood, R., Foster, L., Damant, A., & Key, P. (2004). Analytical Methods for Food Additives. Woodhead Publishing.

14. Benigni, R., Bossa, C., Netzeva, T., et al. (2012). Structural analysis and predictive value of the rodent in vivo micronucleus assay results. Mutagenesis, 27(6), 729-735.

12.5 Bases de données de produits alimentaires

15. Mintel Global New Products Database (GNPD). https://www.mintel.com

16. Open Food Facts - Base de données collaborative des produits alimentaires. https://world.openfoodfacts.org

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Document rédigé conformément aux standards scientifiques internationaux

Toutes les références sont vérifiées et citées en bibliographie

Date de révision : 17/01/2026