3.543 Additifs Alimentaires →E578, gluconate de calcium

Le gluconate de calcium (E578) est le sel calcique de l'acide D-gluconique, de formule chimique C₁₂H₂₂CaO₁₄ et de masse moléculaire 430,37 g/mol (anhydre) ou 448,39 g/mol (monohydraté). Il se présente sous forme de poudre cristalline blanche ou de granules, inodore et pratiquement sans goût. C'est un composé organique naturel, produit par fermentation de glucose dérivé de l'amidon, suivid'une neutralisation par une source de calcium. Le gluconate de calcium contient environ 9,3% de calcium élémentaire, ce qui en fait une source de calcium biodisponible. Sa structure chimique particulière forme une cage autour de l'ion calcium, ce qui facilite son absorption intestinale comparée à d'autres ses de calcium. Il est très soluble dans l'eau (1 g dans 30 mL à température ambiante, 1 g dans 5 mL d'eau bouillante). Il agit comme agent de durcissement, stabilisant, chélateur et source minérale dans diverses applications.

E578 — Gluconate de Calcium | Fiche Additif | biorganic.blog
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GLUCONATE DE
CALCIUM

Calcium D-gluconate · Sel calcique de l'acide gluconique · Calglucon
C₁₂H₂₂CaO₁₄  |  Sel calcique de l'acide D-gluconique  |  MM : 430,37 g/mol (anhydre)
✅ UE : E578 — Groupe I (quantum satis) ✅ USA : GRAS (21 CFR 184.1199) INS : 578 CAS : 299-28-5
E578Code UE officiel
9,3%Calcium élémentaire
GRASStatut FDA
>98%Pureté grade alim.
>5000DL50 mg/kg rat oral
E578 Code UE officiel
INS 578 Codex FAO/OMS
CAS 299-28-5 Identifiant chimique
🦴 Atout nutritionnel distinctif : Le gluconate de calcium est la source de calcium la plus biodisponible et la mieux tolérée parmi les sels de calcium alimentaires — sa structure en cage autour de l'ion Ca²⁺ facilite l'absorption intestinale sans nécessiter de milieu acide gastrique, avec une tolérance digestive excellente (pas d'effet constipant contrairement au carbonate). Autorisé dans les aliments pour nourrissons (Règlement UE n°609/2013). Réévaluation EFSA (programme E574–E579) : avis 2023 favorable, maintien quantum satis confirmé.
Section 01 · Identification et Définition

Identification — Définition et Nomenclature

1.1

Définition détaillée

Naturel identique · Biotechnologique

Le gluconate de calcium (E578) est le sel calcique de l'acide D-gluconique, formule C₁₂H₂₂CaO₁₄ (anhydre) ou C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O (monohydraté), masses moléculaires 430,37 g/mol et 448,39 g/mol. Poudre cristalline blanche ou granules, inodore et pratiquement sans goût. Contient 9,3% de calcium élémentaire. Sa structure chimique forme une cage autour de l'ion calcium, ce qui facilite l'absorption intestinale comparée aux autres sels de calcium. Solubilité modérée à froid (3,3 g/100 mL à 20°C), excellente à chaud (20 g/100 mL à 100°C). Agent de durcissement, stabilisant, chélateur et source minérale biodisponible.

Origine et production industrielle
  • Naturellement présent dans : fruits, miel, vin — métabolite naturel du glucose
  • Production industrielle : fermentation aérobie de glucose (amidon de maïs) par Aspergillus niger, neutralisation au lait de chaux (Ca(OH)₂) puis cristallisation
  • Statut : naturel identique — chimiquement identique à la forme naturelle
Fonctions technologiques principales (6)
  • Source de calcium : fortification minérale — 9,3% Ca élémentaire
  • Agent de durcissement : maintien fermeté légumes et fruits en conserve
  • Stabilisant : prévention précipitation des sels de calcium
  • Chélateur : liaison des ions métalliques
  • Gélifiant / Épaississant : amélioration de la texture
  • Coagulant : laits instantanés et puddings
1.2

Codes d'identification officiels

Multi-référentiel
RéférentielCodeRemarque
Numéro E UEE578Règlement (CE) n°1333/2008 — Groupe I (quantum satis)
INS (Codex FAO/OMS)578Table 3 — Acidity regulator, firming agent, sequestrant, stabilizer
CAS299-28-5Chemical Abstracts Service
EINECS206-075-8Exempté enregistrement REACH
Nom IUPACCalcium bis[(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate]Calcium D-gluconate
Nom FDACalcium gluconate21 CFR 184.1199 — Firming agent, stabilizer, sequestrant
PubChem CID9290NCBI
Autres dénominations
Noms commerciaux
  • Calcium D-gluconate · Calglucon · Calcion
  • Glucobiogen · Ebucin · Calciol · Calcipur
  • Calglucol · Dragocal · Kalpren · Novocal
  • Calcium gluconate anhydrous / monohydrate
Synonymes chimiques
  • D-Gluconic acid calcium salt (2:1)
  • Calcium bis(D-gluconate)
  • Sel calcique de l'acide gluconique
  • Calcium di-D-gluconate
Traductions internationales
LangueDénomination
🇬🇧 AnglaisCalcium gluconate
🇪🇸 EspagnolGluconato cálcico
🇩🇪 AllemandCalciumgluconat
🇮🇹 ItalienGluconato di calcio
🇵🇹 PortugaisGluconato de cálcio
🇳🇱 NéerlandaisCalciumgluconaat
🇯🇵 Japonaisグルコン酸カルシウム (Gurukon-san karushiumu)
🇨🇳 Chinois葡萄糖酸钙 (Pútáotáng suān gài)
🇸🇦 Arabeغلوكونات الكالسيوم (Ghulūkunāt al-kalsiyūm)
🇷🇺 RusseГлюконат кальция (Glyukonat kaltsiya)
Section 02 · Où peut-on le retrouver ?

Applications — Secteurs et Produits

2.1–2.8

Applications par secteur industriel

Industrie alimentaire — applications détaillées
CatégorieRôle spécifiqueDosage typiqueEffets recherchés
🥛 Produits laitiers
Laits UHT, crèmes, desserts, fromages fondus, laits instantanés
Stabilisation protéines, prévention précipitation calcium, coagulation0,1–0,5%Stabilité thermique · Texture · Gelification contrôlée
🥩 Produits carnés
Charcuteries, viandes transformées
Stabilisant de texture, rétention eau, fermeté0,1–0,5%Fermeté · Tranchabilité améliorée · Jutosité
🍞 Boulangerie-pâtisserie
Pains, viennoiseries, biscuits nourrissons, céréales
Agent durcissement, fortification calcium, amélioration texture pâtes0,05–0,3%Texture ferme · Apport minéral · Volume
🥤 Boissons
Boissons énergétiques, sportives, jus fortifiés, laits
Source calcium, stabilisation, prévention précipitation minéraux0,05–0,3%Apport calcium · Stabilité · Boissons fonctionnelles
🥦 Légumes & fruits en conserveAgent de durcissement — maintien fermeté lors du traitement thermique0,1–0,5%Fermeté · Texture croquante · Conservation
🍼 Aliments nourrissons et enfantsSource de calcium autorisée — développement osseux et dentaireSelon Règl. 609/2013Apport calcique essentiel · Croissance osseuse
Industrie pharmaceutique — usage majeur
💊 Application pharmaceutique distinctive : Le gluconate de calcium est le seul sel de calcium utilisé en injection intraveineuse (solution 10%) pour le traitement d'urgence de l'hypocalcémie aiguë, l'hyperkaliémie, la toxicité au magnésium et les intoxications à l'acide fluorhydrique. En formulation orale (comprimés 325–1000 mg), il offre une biodisponibilité et une tolérance digestive supérieures au carbonate de calcium (pas d'effet constipant).
Autres secteurs
💆 Cosmétique
Chélateur · Humectant · Agent de conditionnement · Stabilisant formulations · 0,5–2%
🌱 Agriculture
Engrais foliaires — source calcium biodisponible · Supplément bétail et volaille · Animaux de compagnie
⚗️ Traitement des eaux
Chélateur · Épuration eaux usées industrielles · Chélation métaux lourds
Section 03 · Propriétés scientifiques

Propriétés — Physico-Chimiques et Analytiques

4.1–4.4

Données physico-chimiques complètes

USP / Ph. Eur. / FCC
Caractéristiques moléculaires et physiques
Formule (anhydre)C₁₂H₂₂CaO₁₄
Formule (monohydrate)C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O
MM anhydre430,37 g/mol
MM monohydrate448,39 g/mol
Ca élémentaire9,0–9,3 %Spéc. USP/Ph. Eur.
ApparencePoudre cristalline blanche ou granules, inodore
Point de fusionDécompositionAvant fusion
Décomposition>120°CDéshydratation monohydrate
Solubilité (20°C)3,3 g/100 mLModérée à froid
Solubilité (100°C)20 g/100 mLExcellente à chaud
pH solution 10%6,0–8,2Neutre à légèrement alcalin
Stabilité thermiqueStable ≤100°C
Solubilité et comportement
SolvantSolubilitéImplication
Eau froide (20°C)Modérée — 3,3 g/100 mLDissolution recommandée dans l'eau chaude pour incorporation optimale
Eau chaude (100°C)Excellente — 20 g/100 mLDissolution facile à chaud — privilégier cette méthode
Éthanol / ÉtherInsolubleNon applicable en formulations alcooliques
Stabilité chimique et incompatibilités
Stabilité et compatibilité
  • Stable — résiste à l'oxydation et à la réduction même à haute température
  • Stable 24–36 mois à température ambiante, emballage scellé
  • Légèrement hygroscopique — protéger humidité
  • Synergie optimale avec vitamine D (absorption calcium)
  • Synergie avec lactate de calcium et acide citrique
  • Compatible avec magnésium (absorption osseuse optimale)
Incompatibilités à éviter
  • Oxalates → précipitation de calcium oxalate insoluble
  • Phosphates en milieu alcalin → précipitation possible
  • Phytates → inhibition absorption intestinale du calcium
  • Agents oxydants forts
Méthodes analytiques (USP / Ph. Eur. / FCC)
Identification et dosage
  • Spectroscopie IR : Bandes caractéristiques COO⁻ et OH
  • RMN : Signaux caractéristiques du gluconate
  • HPLC : Méthode de référence — détection conductimétrique
  • Titrimétrie complexométrique : Dosage calcium avec EDTA
  • Spectrométrie absorption atomique : Dosage calcium élémentaire
  • Tests chimiques : Réaction avec oxalate → précipitation blanche de calcium oxalate
Critères de pureté
ParamètreLimite (USP / Ph. Eur. / FCC)Méthode
Gluconate de calcium> 98,0%HPLC / Titrimétrie
Calcium élémentaire9,0–9,3%Spectrométrie absorption atomique
Eau (forme anhydre)≤ 0,5%Karl Fischer
Eau (forme monohydratée)4,0–5,0%Karl Fischer
Chlorures≤ 0,05%Argentimétrie
Sulfates≤ 0,05%Turbidimétrie
pH (solution 10%)6,0–8,2pH-métrie
Section 04 · Sécurité et Toxicologie

Sécurité — Profil Toxicologique et DJA

5.1–5.3

Évaluation toxicologique complète

Profil excellent · ADI non limitée
Toxicité aiguë : DL50 orale (rat) >5000 mg/kg — faible toxicité aiguë. Aucun effet toxique significatif aux doses élevées par voie orale. Le gluconate de calcium est un métabolite naturel du glucose. Constipation possible à doses massives, hypercalcémie uniquement en cas de surdosage excessif. Non classé comme dangereux (CLP). Testé négatif aux tests Ames et micronoyau (génotoxicité).
Irritation cutanée

Non irritant (Test Draize : négatif)

Irritation oculaire

Non irritant

Génotoxicité

Négative — tests Ames et micronoyau négatifs

Cancérogénicité

Non classé cancérogène — aucune donnée préoccupante

Toxicité reproductive

Études négatives — pas d'effet tératogène

⚠️
Surdosage oral massif

Constipation, hypercalcémie — rare aux doses alimentaires

DJA — Dose Journalière Admissible
JECFA — FAO/OMS
  • ADI "not specified" — non limitée
  • Évaluations régulières positives
  • Métabolite naturel du glucose
EFSA — Union Européenne
  • Quantum satis — pas de limite quantitative
  • Réévaluation 2023 (prog. E574–E579) : avis favorable
  • Statut confirmé — maintien autorisé
FDA — États-Unis
  • GRAS — 21 CFR 184.1199
  • EPA : "Low concern" (Safer Chemical Program)
  • Ingrédient nutritionnel et technologique reconnu sûr

Justification ADI non limitée : métabolite naturel du glucose · intégration physiologique normale · absence de toxicité démontrée · calcium minéral essentiel à la vie · usage alimentaire et pharmaceutique sûr depuis des décennies. Toxicité potentielle liée au cation calcium (hypercalcémie) uniquement à doses massivement excessives.

Section 05 · Réglementation internationale

Réglementation — Statut Mondial

6.1–6.6

Statut réglementaire par zone géographique

Autorisé universellement
📋 Cadre réglementaire UE élargi : Le gluconate de calcium (E578) bénéficie d'un cadre réglementaire exceptionnel — autorisé comme additif alimentaire (Règlement 1333/2008), comme sel minéral pour fortification (Règlement 1925/2006), dans les aliments nourrissons (Règlement 609/2013) et dans les compléments alimentaires (Directive 2002/46/CE). Réévaluation EFSA 2023 favorable (programme E574–E579).
🇪🇺 Union Européenne E578 ✅ Autorisé
Groupe I (quantum satis) · Règlement (CE) n°1333/2008 · Rééval. EFSA 2023 favorable
🇺🇸 États-Unis (FDA) GRAS ✅ GRAS
21 CFR 184.1199 · Firming agent · Stabilizer · Sequestrant · Calcium source · GMP
🌍 Codex Alimentarius INS 578 ✅ Autorisé
Table 3 · Laits fermentés traités thermiquement (01.2.1.2) · GMP
🇨🇦 Canada ✅ Autorisé
Santé Canada · DSL inscrit · BPF
🇯🇵 Japon ✅ Autorisé
Ministry of Health, Labour and Welfare
🇨🇳 Chine ✅ Autorisé
Standard GB
🇦🇺 Australie / NZ 578 ✅ Autorisé
FSANZ · Code 578
💄 Cosmétique (INCI) CALCIUM GLUCONATE ✅ Autorisé
Règlement (CE) n°1223/2009 · Chélateur · Humectant
Cadre réglementaire UE — textes applicables
RèglementApplication
Règlement (CE) n°1333/2008Cadre général — additif alimentaire E578 (Groupe I)
Règlement (UE) n°231/2012Spécifications du gluconate de calcium E578
Règlement (UE) n°1925/2006Fortification des denrées alimentaires — calcium autorisé
Règlement (UE) n°609/2013Aliments nourrissons et enfants en bas âge — sel minéral autorisé
Directive 2002/46/CECompléments alimentaires — calcium autorisé
Pharmacopées de référence
PharmacopéeDénominationStatut
USP/NF (USA)Calcium Gluconate USPMonographie officielle — comprimés, solution injectable, poudre
Ph. Eur. (Europe)Gluconate de calcium PhEurMonographie européenne complète
FCCCalcium GluconateFood Chemical Codex — grade alimentaire
Section 06 · Limites d'utilisation

Limites — Dosages et Catégories Autorisées

7.1–7.6

Limites d'utilisation par catégorie et zone

Groupe I — Quantum satis
UE — Règlement 1129/2011
Code catégorieCatégorie alimentaireLimite max.Notes
Groupe IToutes catégories (sauf restrictions spécifiques)Quantum satisUsage général selon BPF
01.xProduits laitiersQuantum satis
04.xLégumes et fruitsQuantum satisAgent de durcissement
07.xBoulangerie-pâtisserieQuantum satis
14.xBoissonsQuantum satis
17.xAliments pour nourrissonsQuantum satisConforme Règlement (UE) n°609/2013

Quantum satis : Le gluconate de calcium E578 est classé dans le Groupe I — la classification la plus favorable en UE. Utilisation à la dose nécessaire sans limite quantitative fixe, conformément aux bonnes pratiques de fabrication. Aucune interdiction majeure dans les pays développés.

Autres réglementations
FDA — 21 CFR (USA)
  • GRAS sans limitation quantitative
  • 21 CFR 184.1199 — GMP
  • Firming agent · Stabilizer · Sequestrant · Calcium source
Canada
  • Additif alimentaire autorisé selon BPF
  • DSL inscrit
Codex GSFA
  • INS 578 — Table 3 · GMP
  • Acidity regulator · Firming agent · Sequestrant · Stabilizer
  • Laits fermentés traités thermiquement : GMP
Calculs pratiques
Apport en calcium élémentaire
  • 1 g gluconate Ca ≈ 0,093 g Ca élémentaire (9,3%)
  • 10,75 g gluconate Ca = 1 g Ca élémentaire
  • Comprimé typique 500 mg → apporte ~46,5 mg Ca élémentaire
  • 1% = 10 g/kg = 10 000 ppm
Dosages indicatifs par application
  • Produits laitiers : 0,1–0,5%
  • Boulangerie-pâtisserie : 0,05–0,3%
  • Boissons fortifiées : 0,05–0,3%
  • Légumes en conserve : 0,1–0,5%
Section 07 · Bonnes Pratiques de Fabrication

BPF — Spécifications et Contrôle Qualité

8.1–8.4

Spécifications et contrôles qualité

GMP / ISO 22000 / HACCP
Critères d'acceptation à la réception (USP / Ph. Eur. / FCC)
ParamètreCritèreMéthode
Pureté gluconate calcium> 98,0%HPLC / Titrimétrie
Calcium élémentaire9,0–9,3%Spectrométrie absorption atomique
Eau (forme anhydre)≤ 0,5%Karl Fischer
Eau (forme monohydratée)4,0–5,0%Karl Fischer
Chlorures≤ 0,05%Argentimétrie
Sulfates≤ 0,05%Turbidimétrie
pH (solution 10%)6,0–8,2pH-métrie
Stockage · Production · Contrôles
Conditions de stockage
  • Température ambiante
  • Humidité contrôlée — légèrement hygroscopique
  • Emballage scellé
  • Durée : 24–36 mois
  • Code lot + date péremption obligatoires
Production
  • Balance étalonnée (précision ±0,1%)
  • Dissolution dans l'eau chaude recommandée (solubilité ×6 à 100°C)
  • Agitation mécanique pour homogénéisation
  • Vérification pH final (6,0–8,2)
  • Quarantaine 24–48h avant libération lot
Contrôles qualité
  • HPLC · Titrimétrie complexométrique (EDTA)
  • Dosage calcium élémentaire (AAS)
  • Pureté · Humidité · pH solution
  • Fréquence : chaque lot réception
  • Certificat d'analyse par lot
Référentiels qualité
AlimentaireISO 22000 · HACCP
Grande distributionBRC / IFS
Qualité généraleISO 9001
Points critiquesRéception · Dosage · T° dissolution
Section 08 · Avantages de l'additif

Avantages — Nutritionnels, Technologiques et Environnementaux

9.1–9.5

Synthèse des avantages

Profil exceptionnel
Avantages nutritionnels — distinctifs
  • Calcium biodisponible : structure en cage → absorption intestinale facilitée
  • Tolérance digestive excellente : pas d'effet constipant contrairement au carbonate de calcium
  • Absorption indépendante du pH : efficace même sans acide gastrique suffisant (personnes âgées)
  • Développement osseux : rôle essentiel croissance et santé osseuse
  • Fonction musculaire : contraction musculaire et transmission nerveuse
Avantages technologiques
  • Solubilité à chaud : 20 g/100 mL à 100°C — dissolution facile en process industriel
  • Stabilité thermique : stable jusqu'à 100°C
  • Goût neutre : sans arrière-goût amer ou crayeux — n'altère pas les produits finis
  • Polyvalence : durcissement + fortification + stabilisation + chélation
  • Agent de durcissement : maintien fermeté légumes en conserve — résistance thermique
Avantages réglementaires
  • ADI non limitée · GRAS FDA · Groupe I UE
  • Autorisé dans les aliments nourrissons (Règl. 609/2013)
  • Réévaluation EFSA 2023 : avis favorable confirmé
  • 5 textes réglementaires UE couvrant toutes les applications
  • Non classé dangereux (CLP / REACH exempté)
Avantages environnementaux
  • Biodégradable comme tous les gluconates
  • Non toxique pour l'environnement aquatique
  • Source renouvelable : fermentation glucose végétal
  • Alternative aux sels de calcium synthétiques
Récapitulatif chiffré
AvantageImpactBénéfice quantifié
Calcium élémentaireNutritionnel9,3% — 10,75 g gluconate = 1 g Ca élémentaire
BiodisponibilitéSantéStructure en cage facilitant absorption intestinale
Solubilité à chaudTechnologique20 g/100 mL à 100°C — ×6 vs température ambiante
Goût neutreSensorielSans arrière-goût — adapté toutes applications
SécuritéRéglementaireADI non limitée · GRAS · Groupe I · Rééval. EFSA 2023 favorable
Section 09 · Alternatives et substituts

Alternatives — Comparaison des Sels de Calcium

10.1–10.5

Alternatives disponibles et comparaison

E170
Carbonate de calcium
Source calcium · Durcissement
Teneur Ca élevée (40%) · Coût très faible (0,4x)
Faible solubilité · Effet constipant · Goût crayeux · Nécessite acide gastrique
Citrate de calcium
Source calcium · Biodisponible
Absorption indépendante pH · Bien toléré
Ca élémentaire plus faible (21%) · Goût citrique · Coût 1,2–1,5x
Lactate de calcium
Source calcium
Bonne solubilité · Bien toléré
Ca faible (13%) · Goût lacté · Coût 0,9–1,1x
Phosphate de calcium
Source calcium
Ca élevé (25–39%) · Coût bas (0,6–0,8x)
Faible solubilité · Image négative phosphates
E509
Chlorure de calcium
Durcissement · Coagulant
Excellente solubilité · Ca élevé (36%) · Coût faible
Goût salé amer désagréable · Hygroscopique · Usage alimentaire limité
Tableau comparatif multi-critères
CritèreGluconate Ca E578 ← référenceCarbonate CaCitrate CaChlorure Ca E509
Ca élémentaire9,3%40% — le plus élevé21%36%
Solubilité eauModérée froide / Excellente chaudeTrès faibleBonneExcellente
Absorption intestinaleÉlevée (structure cage)Nécessite acide gastriqueÉlevée (indépendante pH)Bonne
GoûtNeutreCrayeuxCitriqueSalé amer
Tolérance digestiveExcellenteConstipation possibleExcellenteIrritation possible
Image consommateurPositiveNeutrePositiveNégative
Coût relatif1,0x0,4x — le moins cher1,3x0,5x
Recommandations de substitution
Si priorité : Biodisponibilité + tolérance
  • Maintenir gluconate de calcium ou citrate de calcium
  • Meilleure tolérance digestive · Absorption facilitée
  • Idéal pour compléments, aliments nourrissons, seniors
Si priorité : Teneur maximale en calcium
  • Alternative : Carbonate de calcium
  • 40% Ca élémentaire — mais compromis solubilité et tolérance
Si priorité : Durcissement légumes en conserve
  • Alternative : Chlorure de calcium E509
  • Très efficace en durcissement — mais goût salé amer à maîtriser
Si priorité : Clean label + goût neutre
  • Maintenir gluconate de calcium
  • Fermentation naturelle · Goût neutre · Image positive
  • Idéal pour boissons fortifiées et produits fonctionnels
Section 10 · Perspectives réglementaires

Perspectives — Évolutions et Tendances

11.1–11.3

Évolutions réglementaires et R&D

Évolutions réglementaires
  • UE : réévaluation EFSA 2023 (programme E574–E579) — avis favorable confirmé
  • Maintien statut quantum satis confirmé
  • USA : maintien statut GRAS 21 CFR 184.1199
  • Renforcement spécifications pureté probable
Tendances consommation
  • Fortification calcium : demande croissante produits enrichis (vieillissement population)
  • Lait végétal : usage en hausse pour fortification en calcium des alternatives végétales (amande, avoine, soja)
  • Clean label : favorable — fermentation naturelle, biodégradable
  • Croissance : marché gluconate calcium en forte expansion
Recherche & Développement
  • Optimisation fermentation Aspergillus niger
  • Glucose de sources non-OGM alternatives
  • Formulations synergiques gluconate Ca + vitamine D (absorption optimale)
  • Encapsulation : libération contrôlée pour nutrition clinique
  • Nouvelles applications : aliments médicaux, nutrition clinique
Section 11 · Références et sources

Références — Sources et Bases de Données

12.1–12.4

Bibliographie et sources réglementaires

Bases de données officielles
  • EUR-Lex — Règlement (UE) n°231/2012 — Spécifications E578 : eur-lex.europa.eu
  • EUR-Lex — Règlement (CE) n°1333/2008 — Additifs alimentaires
  • EUR-Lex — Règlement (UE) n°1925/2006 — Fortification vitaminique et minérale
  • EUR-Lex — Règlement (UE) n°609/2013 — Aliments nourrissons
  • FDA — 21 CFR 184.1199 : fda.gov
  • Jungbunzlauer — Calcium Gluconate : jungbunzlauer.com
  • PubChem — CID 9290 : pubchem.ncbi.nlm.nih.gov
Pharmacopées et littérature scientifique
  • USP/NF — Calcium Gluconate — Monographie USP-NF 2023
  • Ph. Eur. — Gluconate de calcium PhEur 11.0
  • FCC — Food Chemical Codex 12th Edition
  • EFSA Journal — Scientific Opinion on re-evaluation of gluconic acid (E574), sodium gluconate (E576), potassium gluconate (E577) and calcium gluconate (E578), 2023
  • OECD SIDS — Gluconic acid and its derivatives — Initial Assessment Report, 2004
  • DrugBank — Calcium gluconate : go.drugbank.com
Contacts réglementaires
Annexe — Glossaire et conversions
Termes clés
  • Gluconate : Sel ou ester de l'acide gluconique
  • Biodisponibilité : Fraction d'une substance atteignant la circulation systémique sous forme inchangée
  • Agent de durcissement : Substance maintenant la fermeté des tissus végétaux lors du traitement thermique
  • Quantum satis : Usage sans limite quantitative fixe, selon BPF
  • Hypocalcémie : Carence en calcium dans l'organisme
Conversions pratiques
  • 1% = 10 g/kg = 10 000 ppm
  • 1 g gluconate Ca ≈ 0,093 g Ca élémentaire
  • 10,75 g gluconate Ca = 1 g Ca élémentaire
  • Solubilité : 3,3 g/100 mL (20°C) · 20 g/100 mL (100°C)
  • pH solution 10% : 6,0–8,2

RÉSUMÉ EXÉCUTIF — E578 GLUCONATE DE CALCIUM

Le gluconate de calcium (E578) est la source de calcium la plus biodisponible et la mieux tolérée parmi les sels de calcium autorisés en alimentation — sa structure en cage facilite l'absorption intestinale sans milieu acide gastrique, sans effet constipant ni goût désagréable. Autorisé dans les aliments pour nourrissons, les compléments alimentaires, les boissons fortifiées et toutes catégories alimentaires (Groupe I). Réévaluation EFSA 2023 favorable.

⚗️
FormuleC₁₂H₂₂CaO₁₄ · MM 430,37 g/mol (anhydre) · 2 anions gluconate + Ca²⁺
🏷️
Codes officielsE578 (UE Groupe I) · INS 578 (Codex) · CAS 299-28-5 · GRAS 21 CFR 184.1199
🦴
Atout nutritionnel9,3% Ca élémentaire · Structure cage → absorption facilitée · Tolérance digestive excellente
Statut réglementaireE578 Groupe I UE · GRAS USA · Autorisé nourrissons (Règl. 609/2013) · EFSA 2023 favorable
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SécuritéDL50 >5000 mg/kg · ADI non limitée · Métabolite naturel glucose · Non classé dangereux
🌿
EnvironnementBiodégradable · Fermentation biotechnologique · Source renouvelable (maïs) · Exempté REACH
VERSION 1.0 · Révision mars 2026 · E578 — Gluconate de Calcium Usage réglementaire et informatif uniquement · BIANCA INTERNATIONAL ORGANIC INC. · biorganic.blog